文档介绍：第三讲 GBT 19001-2008的理解和审核要点
第三讲
GB/T 19001-2008的理解和审核要点
一、讲法介绍
二、标准的总体结构
三、标准条款解析
四、理解和记忆标准条款的方法和技巧
五、案例分析
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主讲:王一帆
一、讲解介绍
先了解标准整体,再详细讲解。标准前三章是“1 范围”、“2 规范性引用文件”、“3 术语和定义”,第四章、第五章、第六章、第七章、第八章是讲解重点;
希望把标准要求的含义解释清楚,尽量结合实际,也从内部审核及外部审核角度讲审核的要点。
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主讲:王一帆
二、标准的总体结构
引言
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 质量管理体系
5 管理职责
6 资源管理
7 产品实现
8 测量分析和改进
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主讲:王一帆
质量管理体系结构示意图(GB/T 19001-2008)
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主讲:王一帆
QMS由标准的4、5、6、7、8五章(即5个一级条款,23个二级条款)构成。
第4章提出文件化QMS实施思路和步骤;第5、第6、第7、0>第8章构成QMS四大过程。“7 产品实现”是主体过程;“8 测量、分析和改进”和“6 资源管理”为支持过程;“5 管理职责”通常统称“管理过程”。
QMS采用过程方法:通过控制过程来控制结果(产品质量)。
QMS结构和条款顺序基本按PDCA排列。
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主讲:王一帆
以过程为基础的质量管理体系模式
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主讲:王一帆
机电制造企业的质量管理体系运行模式
标准引言的重点内容
本标准规定的QMS要求是对产品要求的补充
组织在设计和实施QMS时,一定要结合自身实际和特点
、该环境的变化或与该环境有关的风险;
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GB/T19001-2008与GB/T19004的关系。
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主讲:王一帆
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主讲:王一帆
1 范围
总则
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求;
a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力;
b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
注1:在本标准中,术语“产品”仅适用于;
a)预期提供给顾客的或顾客所要求的产品;
b)产品实现过程所产生的任何预期输出。
注2:法律法规要求可称作法定要求。
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主讲:王一帆
应用
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时,可以考虑对其进行删减。
如果进行删减,应仅限于本标准第7章的要求,并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任,否则不能声称符合本标准。
删减原则
只能对第7章(7 产品实现)的某些条款进行删减;
删减后不影响组织提供合格产品的能力;也不影响组织提供合格产品的责任。
注意是“删减”,不是“裁剪”。
一般容易涉及到的删减条款
设计和5>开发:对提供的产品不存在设计和开发责任时。
生产和服务提供过程的确认:不存在需要进行确认的控制就可以满足过程的控制要求时。
顾客财产:产品和产品实现过程没使用顾客财产(包括知识产权)时。
删减时需特别注意事项
外包过程要求不能删减。。
质量手册中应对删减细节和合理性进行说明,内外审核中要对删减的正确性进行评审。
认证证书和其他公开文件中,要准确表述QMS范围。
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主讲:王一帆
4 质量管理体系
总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系,将其形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。
组织应:
a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用();
b)确定这些过程的顺序和相互作用;
c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;
d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;
e)监视、测量(适用时)和分析这些过程;
f)采取必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进.
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主讲:王一帆
组织应按本标准的要求管理这些过程。
若组织选择将影响产品符合要求的任何过程外包,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。
注