文档介绍：东莞宝隆包装技术开发有限公司文件编号 DGBL - WI/QC - 057 版本 A/0 文件类型 SOP 清洁作业区卫生管理制度生效日期 2013-09-10 页数1 /5 状态强制执行版本更新日期修订记录/ 更改描述 A/0 创建编写审核批准签名: 莫明洁日期: 2013-09-10 签名: 李然日期: 2013-09-10 签名: 傅钢华日期: 2013-09-10 东莞宝隆包装技术开发有限公司文件编号 DGBL - WI/QC - 057 版本 A/0 文件类型 SOP 清洁作业区卫生管理制度生效日期 2013-09-10 页数2 /5 状态强制执行 1 目的为规范车间洁净室的卫生管理和保证生产产品质量,特制定本规定。 2 范围本标准适用于车间的洁净室卫生清理、维护和管理工作。 3 职责生产操作员:负责按规程进行操作; 生产领班:负责按本规程对班组人员进行落实; 车间主任:负责主管相关人员的培训、通知、调配等相关事宜; ; 4 术语及定义洁净室:空气悬浮粒子浓度、室内温度、湿度、压力等受控的房间; 悬浮粒子:用于空气洁净度分级的空气悬浮粒子尺寸范围在 ~5um 的固体和液体粒子; 洁净度:以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分的洁净程度; 洁净工作服:把人员产生的粒子,限制在最小程度所使用的发尘量少的洁净服; 沉降菌:洁净室降落在培养皿上的菌落。 5 内容环境卫生管理洁净区卫生除必须达到一般生产区卫生管理规程的全部要求以外,还必须达到以下要求: . 1 洁净区内所有的建筑物表面平整光滑、无裂缝,无颗粒物脱落,并能够耐受清洗和消毒; 洁净区所有门锁装置应完好,房间两边的门不能同时打开; 工作时,房门必须关闭,尽量减少出入次数,出入随手关门,保持封闭状态; 洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻,不做与工作无关的动作,各种活动(操作)应限制在最低限度; 不必要的物品不允许通过缓冲间带入洁净区。所用各种器具、容器、设备、工具需用不发尘的材料制作,并按规定程序进行清洁后方可放入洁净区; 东莞宝隆包装技术开发有限公司文件编号 DGBL - WI/QC - 057 版本 A/0 文件类型 SOP 清洁作业区卫生管理制度生效日期 2013-09-10 页数3 /5 状态强制执行应尽量减少使用不易清洗的凹陷或凸出的壁架和设备; 洁净区内不得使用脱落纤维和微粒的清洁用品及清洁工具。清洁工具易清洗、干燥, 摆放在清洁室内的洁具架上,并限定使用区域。清洁剂、消毒液应替换使用,以免微生物产生耐药性; 记录用纸、笔需经洁净后方可带入洁净区。所用纸笔不发尘, 不能用铅笔、橡皮、钢笔, 而应用签字笔; 生产过程中产生的废弃物按《废弃物处理规程》相关程序进行; 洁净区空调宜连续运行,工作间歇时空调应做值班运行,保持室内正压,并防止室内结露; 5. 洁净区每天必须有足够的时间用于清洁。更换品种要保证有足够的时间间歇,清场、清洁。工艺卫生管理原辅料卫生: 5. 进入洁净区的原辅材料、内包装材料、容器及工具均需在除去外