文档介绍：操作硫氤酸铉标准规程目的:制订硫系酸铉滴定液配制和标定标准操作规程。适用范围:硫氤酸铉滴定液()的配制和标定。责任:检验室人员按本规程操作,检验室主任监督本规程的实施。程序:仪器及用具十万分之一分析天平、容量瓶、移液管、具塞锥形瓶、刻度吸管、量筒、滴定管等。试剂及试液硫氤酸铉、蒸饲水、***银滴定液()、***、硫酸铁铉指示液。,加水使溶解成1000ml,摇匀。***银滴定液()25ml,加水50ml,***,用本液滴定至溶液为淡棕红色;经刷烈振摇后仍不褪色,即为终点。根据本液的消耗量算出本液的浓度,即得。硫氤酸钠滴定液()或硫氤酸钾滴定液()均可做为本液的代用品。:FxVF _1AgN()3VAgN()3「—式中:Fnh’scn表示硫泉酸铉滴定液的校正因子。Fa&no?表示***银滴定液的校正因了。vnh‘SCN表示消耗硫钗酸铉滴定液的体积。V/NQ表示***银滴定液的取样量。,应在较强的***酸性下,用本液滴定。2在滴定时应充分振摇,以减少沉淀包裹银离子,而使终点提前显示。3在使用的***中,不应含有HN02,一离子也生成红色,干扰终点观察。:置棕色玻璃瓶中,密闭保存。:每一个月标化一次。洁净区(室)沉降菌监测SOP目的:建立洁净区(室)内沉降菌监测的标准工作程序。范围:洁净区(室)内沉降菌监测的全过程。责任者:质量部、车间相关人员。程序:1、质量保证室根据洁净区(室)的验证结果,建立洁净区(室)的日常监测计划,依计划和生产需要填写洁净区(室)环境监测通知(以下简称通知),经质量部负责人批准后,下发中心化验室和车间。2、中心化验室接通知后,与车间讨论确定具体监测时间,安排好监测工作,确保监测工作如期完成,如不能按期完成监测,应由室主任填写“分析/评价延迟报告书”,经质量部负责人批准后,予以重新安排。3、将培养皿在121C湿热灭菌30分钟或者180C干热灭菌2小时。4、将灭菌培养基加热熔化,冷至45—60C,在无菌操作条件下将培养基注入培养皿,每皿约15ml,待琼脂凝固后,将培养基平皿倒置于30—35C恒温培养箱中培养48小时,若培养基平皿上确无菌落生长,即可供采样用。制备好的肉汤培养基平皿应保存在洁净的普通冰箱内,以2—8C为宜,且应在2周内用完。5、在监测前,对被监测洁净区(室)消毒。6、净化系统正常运行30分钟后,在洁净区(室)内没有生产人员的情况下,监测人员穿戴好符合洁净级别要求的工作服,进入洁净区(不得多于二人)进行测试。7、根据洁净区(室)面积大小确定最少采样点数目,在满足最少采样点数目的同时,还宜同时满足最少培养皿数。采样点的布置应力求均匀,