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临床实验注册的详细解析.ppt

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临床实验注册的详细解析.ppt

上传人:相惜 2020/6/24 文件大小:1.52 MB

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临床实验注册的详细解析.ppt

文档介绍

文档介绍:?为什么要临床试验注册?如何注册?,需要在公共数据库上公开其所有设计信息,并跟踪已注册试验的结果。使临床试验的设计和实施透明化,让所有人都可以通过网络免费查询和评价注册的临床试验。.临床试验注册简介2004年11月,由世界卫生组织(WHO)牵头建立国际临床试验注册平台(ICTRP),之后英国、美国、澳大利亚都纷纷成立了自己的临床实验注册中心。2005年在四川大学华西医院建成了中国临床试验注册中心(ChiCTR)。.哪些试验应该注册?任何以人为对象的前瞻性研究试验,都应该先注册后实施。.临床试验注册的原因未注册临床试验不能成为其循证其医学贡献。国际医学期刊编辑委员会:只有注册过的临床试验的研究论文稿件才会被考虑刊登于该委员会所属的医学期刊上。当前全世界至少有近600种医学期刊遵循这个制度。,病人参与临床试验,有权获悉试验结果,保障受试者权益。主办者有责任按照伦理学的原则进行研究并诚实地报告临床试验的结果。.通过深入了解现有试验及其结果,将有助于减少不必要的重复研究。另一个重要功能是核查一稿多投,避免重复发表。提高科研效率,(立研究注册库()澳大利亚临床试验注册库(/)英国当前对照试验注册库(.com)TrialsCentral注册库///).ICMJE为临床试验注册库制定了一系列标准免费向公众开放由非盈利性机构负责管理向所有注册者开放可以实现电子检索包含有效资料和最少资料等.