文档介绍：约品生产论文约品生产质总论文:药品生产风险管理的国内研究进展[摘要]本文运用文献计量学的方法,对1990年以来发表的关于药品生产偏差管理和风险管理研究的相关文献的数量、分布等情况进行了计量统计分析,并对研究内容等进行了概括综述,以求得关于药品生产偏差管理和风险管理国内研究进展的基本概况,了解目前我国药品偏差管理和风险管理的研究现状和发展方向。[关键词]-约品生产;风险管理;综述近年来我国药害事件频发,引发了全社会对药品安全性问题的广泛关注,药品生产偏差管理和药品风险管理的研究随即展开,并不断深入。本文运用文献计量学方法,对1990年以来发表的关于药品生产偏差管理和风险管理研究的相关文献的数量、分布等情况进行了计量统计分析,并对研究内容等进行了概括综述,以求得关于药品生产偏差管理和风险管理国内研究进展的基本概况,了解目前我国药品偏差管理和风险管理的研究现状和发展方向。)的“中国学术文献网络出版总库”和中文科技期刊数据库(VIP),分别以“药品*偏差管理”、“药品*风险管理”、“药品生产*偏差管理”和“药品生产*风险管理”两组关键词为检索路径,采用高级检索(精确匹配)的检索方式,以1990〜2010年为检索年限,检索时间为2010年3月12日,又通过相关引文及硕士博士学位论文库再检索,共检出文献128篇,通过对检索到的文献去重和相关度分析,有69篇文献与本文的研究相关。检索结果见表1。*药品•药品生药品生药品•风K&春风检偷诃偏差管风险管产•偏产*风险管理险管理合计理理差管理险管理(引文)(硕博)♦1999120042200792002220054200818200322(X)6::《中国学术文献网络出版总库》统计发表的文献来看,关于我国“药品风险管理”的文献研究,起步较晚。1999年王大猷[1]发表了《法国药物警戒体制药品不良反应监察制度介绍》,2002年国家食品药品监督管理局的王兰明[2-3]发表了《上市药品风险管理的措施和原则》、2003年发表了《我国药品不良反应监测工作的进展与展望》,首次出现以“药品风险管理”为关键词的文献,由此,开始出现文献和成果。1999〜2005年有11篇文章发表,从不同的角度对“药品不良反应及监测”作了论述,标志着由药品不良反应向药品风险管理研究的起步。,我国对此项课题的相关研究也逐渐展开,尤其是2006〜2009年文献量达到高峰,共发表论文58篇,匕全部文献的84%,。论文的数量明显增多,标志着研究进入发展阶段。3关于药品风险管理研究的内容在量化统计的基础上,通过对69篇论文研究内容的分析