文档介绍：CRC服务委托协议项目名称:申办方:地址:项目负责人:邮政编码:联系电话:传真:CRO:地址:项目负责人:邮政编码:联系电话:传真:SMO:地址:项目负责人:邮政编码:联系电话:传真:研究机构:青岛市市立医院专业组:主要研究者:联系电话:传真:甲方:申办方:_或CRO:__________乙方:青岛市市立医院丙方:SMO公司:鉴于:甲方()与乙方(青岛市市立医院)签订了项目名称为“”【方案编号:】的临床研究协议,根据临床研究协议,甲方委托乙方的教授作为主要研究者开展该项临床试验,乙方承诺其将严格按照临床研究协议及研究方案的要求进行临床研究,为帮助临床研究的进行,甲方拟替乙方委托丙方()为临床研究提供协助支持服务(CRC服务内容详见附件一)(“CRC服务”)。现经三方协商同意:甲方作为费用支持方,将根据丙方提供的CRC服务相关的款项(“服务费”)直接支付给丙方。因此,各方本着平等自愿的原则,经协商一致,达成如下协议(以下简称“本协议”):在此,甲方需保证所委托的SMO公司为第三方独立的机构,与CRO公司无任何隶属关系,以保证SMO公司以及CRC的工作的独立性。本协议经签约方签字盖章后,最后一个签字日期起生效。。:自本协议生效之日起至年月日止。,将CRC服务费直接支付至丙方帐户。,CRC服务费用的总支出额不得超过前述之服务费总额,否则甲方有权拒绝支付超出部分。、合格地完成CRC服务,甲方有权延迟或减少支付相关服务费。,并于此确认乙方签署本协议不违反、抵触其与第三方达成的任何协议,亦不违反其应该遵守的法律、法规、职业行为规范和职业道德准则以及其所隶属或服务的单位、机构或组织的内部政策或规定。。、材料和相关信息以推进本协议的顺利履行。,本协议与对其有约束力的其他协议或义务不互相冲突。丙方承诺其具有履行CRC服务所必需的以及相关法律法规所要求的资质。丙方不因履行本协议而获得除收取本协议服务费外的任何与临床研究相关的利益(包括但不限于专利权、发表权等)。、法规和规章的规定,并遵守甲方相关合规性规定。若丙方未能遵守本条规定(无论违规的程度或性质),均将被视为对本协议的实质性违约。在此情况下甲方有权发出书面通告终止本协议并立即生效,且无需对此作出任何赔偿或承担任何责任。丙方应保证遵守中国食品药品监督管理的相关法律法规(包括但不限于《药物临床试验质量管理规范》)和ICH-GCP指南的规定,按照临床研究方案及本协议的要求提供尽职、谨慎的服务,并遵循乙方及其主要研究者不时就CRC服务事项对丙方提出的要求以及乙方已告知服务方的相关操作流程。,并在乙方要求时向乙方提供该记录及相关支持文件。