文档介绍：江苏宏宇医疗设备有限公司
程
序
文
件
版本/修订:E/1
受控状态:受控
发放号码:
生产日期:
编制:公司各相关部门
审核:
江苏宏宇机电设备有限公司
2011年质量目录
半成品一次性效验合格率:
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供方交货批次合格率:%
%
技术文件的现行率100%
工艺执行率100%
仓库账、卡、物一致率99%
完成公司下达的新产品研发任务
编制: 审核: 批准: 日期:
江苏宏宇机电设备有限公司
章节号
页次
1/1
GB/T19001标准条款对照
文件编号
标题
页码
HY-CX-0001
程序文件覆盖GB/T19001对照表
1
HY-CX-0002
程序文件颁布令
2
HY-CX-0003
质量方针、质量目标发布令
3
HY-CX-0004
公司概况
4
HY-CX-0005
任命书
5
HY-CX-0006
程序文件覆盖YY/T0287对照表
6
HY-CX-0007
公司组织机构图
7
HY-CX-0008
质量管理体系结构图
8
HY-CX-0009
职能分配表
9
、
HY-CX-0010
质量管理体系的总体性要求
10-12
4..
HY-CX-0011
文件控制程序
13-17
HY-CX-0012
记录控制程序
18-19
、
HY-CX-0013
管理职责
20
HY-CX-0014
质量方针
21
HY-CX-0015
管理策划控制程序
22-23
HY-CX-0016
职责、权限、与沟通
24-28
HY-CX-0017
管理评审控制程序
29-30
HY-CX-0018
资源管理
31
HY-CX-0019
人力资源控制程序
32-34
、
HY-CX-00020
设施和工作环境控制程序
35-37
7
HY-CX-0021
产品实现
38
HY-CX-0022
产品实现的策划程序
39-.40
HY-CX-0023
与顾客有关的过程控制程序
41-43
HY-CX-0024
设计和开发控制程序
44-47
HY-CX-0025
采购控制程序
48-51
HY-CX-0026
生产和服务提供控制程序
52-59
HY-CX-0024
生产过程确认控制程序
60-62
HY-CX-0028
标识和可追溯性控制程序
63-64
HY-CX-0029
顾客财产控制程序
65
HY-CX-0030
产品防护控制程序
66-69
HY-CX-0031
监视和测量装置的控制程序
70.-71
HY-CX-0032
测量、分析和改进
72
HY-CX-0033
顾家反馈信息控制程序
73
HY-CX-0034
内部审核程序
74-75
HY-CX-0035
过程的监视和测量程序
76-77
HY-CX-0036
产品的监视和测量程序
78-81
HY-CX-0037
不合格品控制程序
82.-85
HY-CX-0038
数据分析控制程序
86
HY-CX-0039
医疗器械忠告性通知和不良事件报告控制程序
87-88
、
HY-CX-0040
纠正和预防措施控制程序
89-91
江苏宏宇机电设备有限公司
章节号
HY-CX-0002
页次
1/1
颁布令
产品质量是占领市场、维护信誉的主要途径。为了保证产品的质量能满足规定的要求,本公司按照《中华人民共和国产品质量法》,依据GB/T19001idtISO9001标准、YY/T0287idtISO13485标准、GMP标准建立了质量管理体系、规定了质量管理体系的组织结构、职责和对各质量管理体系要素的控制要求。
《程序文件》是本公司质量工作的基本法规,是依据《质量手册》的要求进行具体质量