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医药工业洁净厂房设计规范.doc

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医药工业洁净厂房设计规范.doc

上传人:0640105 2020/6/30 文件大小:53 KB

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文档介绍

文档介绍:、阀门和附件第三节管道的安装、保温第四节安全第六章建筑第一节一般规定2-23第二节防火和疏散第三节室内装修第七章建筑第一节一般规定第二节防火和疏散第三节室内装修第八章空气净化第一节一般规定第二节净化空气调节系统第三节气流组织第四节风管和附件第五节青霉素等药物生产洁净室的特殊要求给水排水第九章一般规定第一节给水第二节排水第三节工艺用水第四节消防设施第五节电气第十章配电第一节照明第二节第三节其它电气3-《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP),提出符合GMP要求的生产厂房、设施及设备的设计要求,特制订本规范。、改建和扩建的医药制剂、原料药和药用辅料的精制、干燥、包装工序,直接接触药品的药用包装材料、无菌医疗器械等医药工业洁净厂房的设计。、政策。做到技术先进、确保质量、安全实用、经济合理,符合节约能源和保护环境的要求。,既要满足当前产品生产的工艺要求,也应适当考虑今后生产发展和工艺改进的需要。,可根据生产工艺要求,从实际出发,充分利用现有的技术设施,符合因地制宜的原则。、维护、管理、检修、测试和安全运行创造必要的条件。,还应符合现行的国家标准、规范和规定的有关要求。,防止生产环境对产品的污染,生产区域必须满足规定的环境参数标准。,同时还应对其环境的温度、湿度、新鲜空气量、状差、照度、噪场院等参数作出必要的规定。。4-。