文档介绍：奥沙利伯市场分析奥沙利伯市场分析一、药物基本情况奥沙利伯(oxaliplatin,商品名Eloxatin,ELPLAT)Dcbiopharni原研,现全球权益分属于赛诺菲、DrRcddys和YakultHonsha。作用机制:DIIA合成抑制剂。适应症:常用于转移性直肠癌治疗,或辅助治疗原发性肿瘤完全切除后三期(DukesC)结肠癌。1996年在法国上市,1999年在英国上市2000年在西班牙、香港、澳大利亚上市,2002年在美国上市,2004在印度上市,2004年在中国和日本上市。目前在国内为医保乙类药物。 曰服片剂,规格为50mg、100mg粉针,将奥沙利伯溶于5%葡萄糖溶液250-500mL中(),通过外周或中央静脉滴注2-6小时。奥沙利伯必须在5-氟服嚅陡前滴注。目前我国上市的伯类抗肿瘤药一共有5种,奥沙利伯、奈达伯、卡伯、顺伯和洛伯。其中以奥沙利伯用药份额最高,占到全部伯类抗肿瘤的市场的75%以上,份额波动不大。如下图所示:—2005年2。0好2007年2008年2009年■%%%%%%%%%%%%%%%■%%%%%■•-44%7?34^7532%市场份额%005-2009年钳类抗肿瘤市场份额变化奥沙利钳在国际市场为过超过十亿美金的品种,近年销售额如下:药物EloxatinELPLAT公司赛诺菲YakultHonshaCo.,Ltd上市20022005销售全球($亿)日木($亿)、江苏南京制药厂、北京双鹤、江苏恒瑞、江苏奥赛康、广东海王药业、成都世纪华洋等20022004全球($亿100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%——%%$%09年□扬州奥界来■海王药业口兽抗辰欣■赛布菲民生□其它□与京制药厂Or□*DArii方氐转坪;*妍膏所)中国(¥亿)/,乳腺癌,头颈癌,急性肪样白细胞过多症,非小细胞肺癌,非霍金淋巴瘤,卵巢癌,前列腺癌,胃癌,间皮瘤,慢性淋巴细胞白血病,胃肠道癌/,呈持续增长态势。国际市场中赛诺菲占有较大的市场份额。国内市场2009年数据显示,%的市场份额,其他国内厂家份额较小,不足与对恒瑞构成威胁。目前奥沙利伯在开发其他新适应症(下表):二、专利在中国没有化合物专利和晶型专利,但是制剂专利和制备方法专利较多,需要研究。奥沙利伯关键问题/可能解决的方案 在中国没有化合物专利没有晶型专利制剂专利8篇授权,在审10篇。其中,涉及奥沙利钳注射剂型的专利有9篇,可能需要注意一下;三、市场容量1、 发病率结宜肠是癌常见的恶性肿瘤之一,在美国发病率占第三位,约占肿瘤死亡的l/10o结直肠癌在很多发展中国家发病率在增加,我国第三次全国居民死亡原因调查显示结直肠癌的比例呈上升趋势,%,远超2%的,%0结直肠癌的治疗首选手术切除,但单纯手术治疗,总的5年生存率不到50%,绝大部分患者术后要接受化疗,可大大减低复发转移风险,提高治愈率。2、 国际市场容量Datamonitor2011年结直肠癌治疗药物统计结果中,奥沙利铝占有较高比重,为首选的6个治疗结宜肠癌常用药物之一,如下表所示::DMamonitor*idrugKtMtnwntnummaryo<bpymartotXdnnsforcoIotkuIcane*,2011MMOCs&unun一sQuaEEOO如assXelodaErbituxVocttbixCamplosarEloxBtm10 20 30 40 50 60 70 80 901OOClinicalattraetiverwssNote®ewicverwGofEbtohnandCampto^rarenow劣・创心。响5s^meroai3»rMftsxm$sSource:Datamonitor DATAMONITOR据统计,结肠癌药物在未来8年中保持较大市场份额,全球年销售总额将超过50亿美元,如下图所示:Ffflur,3: Coloncinormthe■»¥«>mafo