文档介绍：文件建瓯市市场监督管理局建瓯市卫生和计划生育局瓯市监药〔2017〕22号关于开展医疗机构药械使用质量安全专项检查的通知各医疗机构:按照国务院对食品药品监管“四个最严”要求,认真落实市委市政府“百日攻坚战”责任目标,加强我市药械使用环节质量安全监管,强化医疗机构的法律意识和质量意识,查找在药械使用管理方面存在的问题和安全隐患,落实风险防控措施,保证药械使用质量,切实保障公众用药用械安全。经研究,市市场监督管理局、市卫生和计划生育局决定联合开展医疗机构药械使用质量安全专项检查。现将有关情况通知如下:一、检查范围和时间安排(一)检查对象为全市各级医疗机构,包括市级医院、乡镇卫生院、社区卫生服务机构、村卫生所(室)、企事业单位医务室、个体诊所等。(二)检查时间为2017年3月至5月。1、3月份为宣传发动、自查自纠阶段。召开会议、发放材料,提出工作要求,各乡镇卫生院负责把这次检查的相关要求传达到辖区所有村卫生所(室)、企事业单位医务室、个体诊所等。各级医疗机构开展自查,发现问题自行整改。2、4月、5月为监督检查阶段。由市场监督管理局、卫生和计划生育局组成联合检查组开展检查。二、检查内容依据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》、《福建省医疗机构药库药房药柜设置条件指导意见》和国家总局《关于加强无菌和植入医疗器械监督检查工作的通知》要求,全面检查医疗机构药械购进、储存、使用等质量管理情况。重点检查内容:(一)医疗机构药械质量管理体系建立情况。主要检查:药学专业技术人员配备情况,药械的购进、验收、储存、养护、使用等环节质量管理制度、岗位职责制定情况;直接接触药械的人员健康检查及培训情况。(二)医疗机构药械购进情况。主要检查:购进药械渠道是否合法,索证索票及按规定保存情况,购进药械验收情况,是否有真实完整的验收记录;重点检查特殊管理药品、终止妊娠药品、中药饮片、血液制品、在用器械设备、一次性使用无菌医疗器械、植入性医疗器械、体外诊断试剂、牙科用药械等品种。(三)医疗机构药械储存及库房管理情况。主要检查:药械仓储设施设备是否符合药械的储存要求;是否将药械储存或陈列于符合规定要求的环境下;特殊管理药品管理是否符合相关要求并具有相应的安全保障措施,是否有详细领用记录,票、账、货是否相符,处方保存是否完整可查,保存期限是否符合规定要求。三、工作要求(一