文档介绍：第四医院检验科前言编号:CG-JY-QY日期:2009年7月1日版本:2009-1共1页前言我院是一所综合性三级医院。近年来,随着临床医学的不断进步,检验医学也得到了迅猛的发展。检验科为了更好的满足临床诊断的需求,根据卫生部临检中心制定的《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》(卫医发[2002]10号)、《临床基因扩增检验实验室工作规》(卫检字2002第8号)文件,设立了临床基因扩增检验实验室,并于2009年6月着手编写实验室质量管理程序文件。经过试运行,反复讨论和修改第一版已定稿。从即日起开始实施。编写人批准人生效日期王宇飞惠彬2009-7-1第四医院检验科质量方针、目标编号:CG-JY-FZ日期:2009年7月1日版本:2009-:准确、及时、可靠。,建立科学、合理的实验室质量管理体系,严格按照程序规定做好检验工作,不段提高自身素质和技术水平,为临床和患者提供准确、可靠的诊断依据。编写人批准人生效日期王宇飞惠彬2009-7-1第四医院检验科文件管理程序编号:CG-JY-Pro日期:2009年7月1日版本:2009-:::,正本由主任保管于主任办公室;副本由实验室负责人保管于实验室;,备有一份软盘,由主任保管;,不能复印,不能抄写,只能在本室阅读;,由实验室工作人员保管;,保管于相关实验室,超过一年的资料由主任保管。,一年的电子文档备于光盘中,保存五年;病人原始送检单及原始资料记录本保存两年;其它实验室的记录保存两年,超过保存期可按实际情况处理。编写人批准人生效日期王宇飞惠彬2009-7-1第四医院检验科临床基因扩增实验室设置与管理编号:CG-JY-Pro-01日期:2009年7月1日版本:2009-::::,采用实时荧光定量PCR技术对临床标本进行基因扩增诊断的专业实验室。本实验室按《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》(卫医发[2002]10号)中临床基因扩增检验实验室基本设备标准结合本科实验室的条件进行配置、装修。并严格按《临床基因扩增检验实验室工作规》(卫检字2002第8号)的要求开展临床基因扩增工作。:一、试剂贮存和准备区,二、标本制备区,三、扩增、分析区。各区配备专用的设备、仪器、辅助设施、耗材、清洁用品、办公用品、专用工作服,并有明显的区分标识:试剂贮存和准备区――黄色;标本制备区――红色;扩增、分析区――绿色。各种物品要有相应颜色标记,不得混用。各工作区配置、功能及管理见实验室平面图、各区工作制度及相关SOP文件。并设立标本接收区负责接收标本及提供咨询服务等。→标本制备区→扩增及产物分析区的单一流向制度,严禁误入和逆行进入其他工作区。,并定期质检由专人维护以保证运转正常,性能可靠。,使用经国家药品监督管理局批准的试剂。,并严格执行,以保证工作规而有序的进行。所引用图表:附图1实验室平面图附表02实验室工作人员一览表附表01实验室主要负责人简历附表03实验室仪器设备一览表编写人批准人生效日期王宇飞惠彬2009-7-1第四医院检验科实验室人员配置、管理及培训编号:CG-JY-Pro-02日期:2009年7月1日版本:2009-:规实验室人员的管理,保证实验室具备开展该类实验的能力。::,掌握相关学科知识及应用能力(实验技能、分析能力、沟通能力)。。,并由实验室主任核查。:。目前,实验室由实验室主任、两名青年技师组成。、解决与临床沟通及技术疑难问题,组织工作人员参加相关知识培训,实验室主任不在岗时,应指定代理人负责。。:,不