文档介绍：。分类::毒性低、副作用小、疗效可靠。特异性特别要提到的是利用重组DNA技术生产的药品,即新生物技术药品,或简称生物新药。劣点:1成分复杂2不稳定、易变性、易失活3易为微生物污染、:产品的鉴别、纯度、活性、安全性、稳定性和抑制性。鉴定方法电泳方法、免疫学分析方法、受体结合实验、各种高效液相色谱分析法、肽图分析法、EdmanN-末端序列分析法、圆二色谱法、核磁共振法安全性评价无病毒、无菌、无热源、无致敏源致突变、、醇酮类3维生素4酶及辅酶类(1)酶类药物:助消化酶类;消炎酶类;心血管疾病治疗酶;抗肿瘤酶;其他酶类:超氧化物歧化酶(SOD)PEG-腺苷脱氨酶RNA酶(2)辅酶类药物:ATPNADCoAFAD5脂类(1)磷脂类.(2)多价不饱和脂肪酸(PUFA)和前列腺素(3)胆酸类(4)固醇类(5)卟啉类6多肽和蛋白质类人体内的生物活性因子,如激素、免疫球蛋白和细胞生长因子。红细胞生成素(EPO)白细胞介素-2(IL-2)粒细胞集落刺激因子(G-CSF)粒/巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)肿瘤坏死因子(TNF)表皮生长因子(EGF)(用于伤口愈合).7核酸类及其衍生物(1)核酸类(2)多聚核苷酸(3)核苷、核苷酸及其衍生物8多糖升白:增加白细胞(1)抗生素(2)酶抑制剂(3)免疫调节物质(4)(Newchemicalentity,简称NCE)根据NCE来源将生物药物大致分为两类:一类是利用重组DNA技术二类是利用微生物、动植物或酶生产的非上述药品,通过筛远可获得这类新药的NCE的先导物。新药研究和开发的主要过程:-8000个化合物9-(High-throughputscreening,简称HTS)(1)用动物细胞和组织建立的筛选模型LC50(2)酶抑制剂的筛选(3)受体拮抗剂的筛选基因复制、转录因子为对象的治疗(1)转录因子的多样性(2)转录因子具有特异性(3)基因特异性转录因子与人类疾病有关.