文档介绍：如何解读临床研究结果产品医生内容常见的研究设计常用统计学指标的解读研究的证据级别级别临床研究结论可靠性I级随机对照试验的系统评价或Meta-分析最高,金标准II级单个的样本量足够的随机对照研究或RCT可靠性较高,建议使用III级设有对照组但未用随机方法分组(非随机对照研究)有一定的可靠性,可以采用。IV级无对照的病例观察可靠性较差,可供参考V级个人经验和观点可靠性最差,仅供参考为什么实验设计需要---随机:真实,代表性,无偏倚对照:减少不能完全控制的环境因素的影响样本量:减少抽样误差?临床研究设计方案一级方案:随机对照试验半随机对照试验交叉试验二级方案队列研究前-后对照试验非随机同期对照试验前瞻性同期对照偏倚及研究措施可控前瞻性有对照偏倚及研究措施不可控临床研究设计方案三级方案:横断面研究病例-对照研究四级方案病例分析病例报告专家评述多数结果在研究开始时已存在可有对照偏倚及研究措施不可控无对照偏倚因素较多符合纳入标准的研究对象治疗组对照组随机分配结果A结果B现在将来随机对照研究随机对照研究(Randomisedcontrolledtrials,RCTs)病人在分配上只单纯地遵循概率的原理,不夹杂人意识感情的影响是评价药物等干预措施疗效的“标准设计方案”,能够较好的控制各种偏移因素对疗效的影响。队列研究(Cohortstudy)研究病因的一种流行病学方法。研究对象是加入研究时未患所研究疾病的一群人,根据是否暴露于所研究的病因(或保护因子)或暴露程度而划分为不同组别在一定期间内随访观察不同组别的该病(或多种疾病)的发病率或死亡率。如果暴露组(或大剂量组)的率显著高于未暴露组(或小剂量组)的率,则可认为这种暴露与疾病存在联系。现在将来特点属于观察性研究方法设立对照观察方向由“因”至“果”能确切证实暴露与疾病的因果关系队列研究病例对照研究(Case-controlstudy)是一种回顾性研究研究方法是选取某种特定的患者作为病例,和未患该疾病的个体(对照)进行比较,研究两组个体暴露于某个或某些可能危险因素(或保护因素)频度的差异,来观察这些因素是否与该病存在联系以及联系的强度。主要用于病因学研究,调查疾病的致病因素或危险因素. 目前国内外医学期刊报道最多的就是用于肿瘤的病因学研究。|型(假阳)和||型错误(假阴)的水平使用公式计算需要的样本量