文档介绍：设计确认
项目名称: 苏州制剂厂房
项目编号: 170
系统/生产线标号: 20112
设备描述: 压片、模具、除尘和金属探测机
作者: D G Hughes
文件编号
: DQR\ENG\GTAB\-\20112\1
原文 DQR\ENG\TAB\-\300301\1
页数: 22(含本页)
职责
部门
姓名
日期
批
质保
28/02/98
批
生产
Ke Kong
29/04/98
批
健康和安全
28/02/98
批
工程
Aaron Zhang
06/03/98
翻译
审核
署名人注意事项:
本设计确认方案记录了对技术设计所作的威胁及风险评估。方案分成两部分:第一部分是要求的性能清单,由用户要求规格产生;第二部分是设计审核得出的结论。
,列出下列署名人。各人署名的意义如下:
质保部代表
署名表示认可由资深人员进行的设计评估符合集团质量政策29(及下一级政策)对当地的执行要求,结论已经作过审核,并恰当地得到授权和批。该署名作为最终的接收署名。
生产部代表
署名表示认可所有与生产要求有关的方面都作过评估,各项行动都得到批。
健康和安全部代表
署名表示认可所有与健康和安全有关的方面都作过评估,各项行动都得到批。
工程部代表
署名表示认可制造、运行和维护要求都作过评估,各项行动都得到批。
若署名人不在,进程应继续,署名人应回顾性地补上签名。
对关键处进行鉴定后,按列出的要求评估设计。方案所附的结果登记单,概括了结论,并规定了行动(要求和推荐)。最结果部分会说明没有估计到的重要方面。
内容
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介绍
20112系统包括以下设备:
3***
GMP
重要性
安全
重要性
品种/型号
01
压片机(B型)
Ö
Ö
Manesty Unipress27工位
02
料桶