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“悲喜柴胡”.docx

上传人:caokaishui 2020/7/11 文件大小:41 KB

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“悲喜柴胡”.docx

文档介绍

文档介绍:“悲喜柴胡”5月29日,国家药监局发布公告,要求柴胡注射液修订说明书,在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。这意味着这款老牌“退烧针”或将告别儿科药品市场。/1/view-,已有70多年应用历史。柴胡注射液在临床上常作为退热药,被用于治疗多种发热症,如上呼吸道感染、流行性感冒、肺炎等引起的发热,疗效确切;在之前的儿童临床应用中,主要当作退烧针给孩子退热。身后是70年荣光,前方是中药注射液的产业未知,悲喜之间,“明星药”柴胡注射液走到了发展的十字路口。事件:柴胡注射液明确“儿童禁用”5月29日晚间,国家药监局发布公告,修订柴胡注射液说明书,在“禁忌”类目中,明确“儿童禁用”。除增添儿童禁用的禁忌项外,国家药监局要求柴胡注射液在说明书中增加警示语,增加不良反应和注意事项内容。在国家药监局此次发布的公告中,柴胡注射液的“不良反应”一项明确增加8种,包括过敏反应、全身性反应以及皮肤及其附件、呼吸系统、心血管系统、神经精神系统、消化系统、用药部位等的不良反应。公告还要求在“注意事项”中增加:禁止超功能主治用药、无发热者不宜、严禁混合配伍,谨慎联合用药、不超剂量、不长期连续用药等多项内容。记者查阅相关资料发现,医疗资源稀缺的1940年代,第一支“柴胡注射液”诞生在八路军简陋的制药厂里,当时它被命名为“瀑澄利尔”,主治“流感、回归热、产褥热、肺结核发展期发热”,并能对付“顽固疟疾”。1954年12月,该药经过重新评定,被正式命名“柴胡注射液”,并投入大批生产,辉煌一时。像所有药物的研发历程一样,随着临床广泛应用,柴胡注射液也出现了部分不良反应病例。从公开资料查询得知,从1988年至2005年,就有24篇相关学术论文报道41例真实不良反应病例。其中,儿童不良反应病例并不在少数,多半表?F为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。此外,因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。湖南一名6岁的男孩,因上呼吸道感染发热肌注柴胡注射液,身体广泛分布弥温性水肿红斑且大片表皮坏死,出现大小不等大疱,被诊断为大疱性表皮松解型药疹,住院治疗一周后抢救无效死亡。广州一名11岁女童,使用柴胡注射液14mL静滴后,面部手足部出现出血点,未作处理,2小时后出现疼痛、烦躁、软瘫等症状,被诊断为过敏性休克、急性肾衰,终因抢救无效死亡。如今,国家药监局的一纸公告,再次将“柴胡注射液”推上了风口浪尖。随着朋友圈的转发扩散,柴胡注射液的禁忌项目引起社会强烈反响,其中尤以儿童的家长为最。在长清一家儿童医院的输液大厅里,记者就“退烧类的药物您了解多少”的话题随机采访多位家长,发现柴胡类药品出镜率较高。不少家长表示孩子发烧时曾有服用过柴胡口服液以及柴胡颗粒等药物,但也有少数家长谈到注射过柴胡注射液的经历。“我家儿子在二岁时因高烧在社区门诊打过柴胡注射液,共注射了两天。当时没见有过多反应,但会不会有遗留副作用?”小明妈妈脸上带着恐慌。“宝宝五个多月,反复发烧,吃了两次百服咛退烧药,后来又发烧,乡镇医院的医生开了柴胡注射液,肌肉注射。我当时问过医生,孩子这么小是否可以肌肉注射柴胡,医生当时表示没问题。现在想想很后怕。”洋洋的妈妈一直在询问后期会不会出现副作用。调查:济南柴胡注射液市场几何?近几日,记者走访了济南各大医疗机构,