文档介绍：黄罠颗粒治疗复发性阿弗他溃疡的远期疗效观察作者:谢扬兵,周贤刚,许明德【摘要】目的:评价黄罠颗粒治疗复发性阿弗他溃疡的远期疗效和安全性。方法:将80例复发性阿弗他溃疡患者随机分为治疗组和对照组,每组各40例。治疗组在常规药物消炎止痛治疗的基础上再给予口服黄英颗粒3个月;对照组仅给予常规药物消炎止痛治疗。治疗组在口服黄茂颗粒3个月后与对照组一同进行为期6个月的疗效跟踪评定。结果:治疗组6个月内的溃疡复发次数、溃疡总数、溃疡平均愈合天数分别为(±)次、(±)个、(4・94±1・63)d,均优于对照组[(±)次、(±)个、(±)],差异冇统计学意义(P<)o未发现治疗组有任何毒副作用。结论:黄罠颗粒治疗复发性阿弗他溃疡具有远期疗效肯定、使用方便、安全性高等优点,值得在临床上推广应用。 全部病例來源于2006年1月至2007年12月我院中医科和口腔科收治的门诊患者,均按照《口腔内科学》[门“复发性阿弗他溃疡”中的“轻度阿弗他溃疡”进行诊断。共80例,两组各40例。因剔除和脱落口例,实际有效病例69例,其中治疗组35例,对照组34例。两组病例的性别、年龄、病程等一般资料比较,差异均无统计学意义(p>),具有可比性,见表1。表1两组病例一般资料比较(略) 参考《复发性阿弗他溃疡疗效评价试行标准》[5],凡符合上述诊断标准且至少有2次rau发病史、病史1年以上、溃疡每月发作1次以上,并自愿接受治疗者,可作为试验病例纳入。按照《复发性阿弗他溃疡疗效评价试行标准》[5]中的病例排除标准进行排除。(退出)病例标准对已被纳入本研究,属于以下情况乙一者,作为脱落病例:(1)受试者依从性差,不能按吋接受治疗;(2)使用其他影响疗效判断的药物或方法;(3)受试者不愿意继续进行临床试验,主动提出退出者。如半数受试者出现不良反应,或试验中发现治疗效果太差,甚至无效,不具冇临床价值,应终止试验。(签不返回)进行随机单盲对照试验,并进行随机方案的隐藏。所有病例均进行依从性监督,并严格控制各种可变因素,以防止对疗效观察造成沾染、干扰和误判。