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药品经营企业员工法律法规知识培训试题2013.doc

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药品经营企业员工法律法规知识培训试题2013.doc

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药品经营企业员工法律法规知识培训试题2013.doc

文档介绍

文档介绍:药品经营企业员工法律法规知识培训试题2013企业员工法律法规培训试题(批发2013)所属部门:姓名:分数:一、填空题(每空1分)。。。。。、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告;未取得药品广告批准文号的,不得发布。7.、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。,组织开展。,并建立健康档案。,全面负责企业日常管理。11.、工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作。。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。,相关岗位人员应当按照操作规程,通过权限及登录计算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。、可靠方式定期。,并满足监管的实施条件。,对、监测设备等定期进行校准或者检定。,收货人员应当按采购记录,对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实物,做到相符。,并按照本规范第八十条规定做好验收记录。,更改过程应当留有记录。,实施电子监管的药品,还应当按照本规范第八十一条、第八十二条的规定进行和上传,验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理人员处理。,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等,并做好销售记录。,不得在市场销售。,应加盖企业药品原印章的随货通行单。,药品不得冰袋、冰排等蓄冷剂。,运输工具应当保持。、系统以及运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的记录、等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当。。供货单位为药品批发企业的,检验报告应当加盖其专用章原印章(可采用电子形式保存)。,不同批号的药品不得,垛间距不小于5厘米。二、单项选择题(每题1分)1、药品标签上必须印有()、直接接触药品的包装材料和容器,必须由谁审批()、《药品经营质量管理规范认证书》有效期为()、药品广告的审查批准机关是()、药品广告的内容规定必须真实、合法,必须以()、药品广告可以()、“按医生处方购买和使用”7、在药品监督管理中,由工商行政管理部门负责的是()、劣药8、零售药店不能销售的药物是().***、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,非处方药的专有标识为()“OTC”、处方药是()、药品经营企业对什么处方应当拒绝调配?()、生产药品所需的原料、辅料,必须符合什么要求?()?(假药定义)()