文档介绍：乙酰水杨酸的制备及影响片剂质量因素实验目的: 1、通过乙酰水杨酸片的制备,掌握湿法制粒生产片剂的工艺流程。 2、掌握片剂质量检查方法。 3、考查压力、粘合剂、润滑剂、崩解剂以及表面活性剂等对片剂质量的影响。实验原理: (一) 、湿法制粒压片的生产过程: 1 、主辅料的准备和处理; 2 、制软材和湿颗粒; 3 、湿颗粒干燥; 4 、整粒; 5、压片前必须对干颗粒及粉末的混合物进行药物的含量测定,然后根据颗粒所含主药的量再进行片重计算。(二) 、片剂的质量检查 1 、硬度 2 、崩解度 3 、溶出度 4 、片重差异处方: 乙酰水杨酸 30g 淀粉 3g 滑石粉 10%淀粉浆适量第四组处方:阿司匹林 300g 淀粉 30g 5% 羧甲基纤维素钠适量滑石粉 15g 实验步骤: 4月1 日:称重,粉碎,过筛( 80目) ,混合。 4月2 日:制 10% 淀粉浆→混合制软材→过 20 目筛→烘干→过 14 目, 40 目筛。 4月6 日:过 40 目筛→加滑石粉→混合→压片→测片重差异。 4月7 日:对脆碎度,硬度,崩解时限进行检查。实验结果(第三组): 、外观:药片表面不均匀,不平整,有细纹,不光亮。、 、重量差异: M 总= 编号片重( g) 平均片重 1 0. 31g 2 3 4 5 6 7 8 9 031 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 因为 m—m 平均均小于 % 所以药品合格。 m 平均 、硬度: 编号 M 1M 2M 3M 4M 5M 6M 7M 8M 9M 10 硬度(N) 平均硬度 n= 、脆碎度( 10片):M 1= M 2= 因为(M 1—M 2) *100%=%<1% M 1 所以脆碎度检查合格。 、崩解时限:水温 37℃完全崩解时间为 3s。 、含水量:药片中含水量为 颗粒中为 0919 班实验数据 123456789 10 11 12 平均片重( g) 硬度(N) 崩解时限(s) 20 167 53 1/2 3 119 863 61 35 36 3