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实验室认可-实验室认可评审员培训课程.doc

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文档介绍:实验室认可评审员培训课程学员练****册中国实验室国家认可委员会二OO四年六月目录练****一测量不确定度练****…………………………………1-3练****二测量溯源性练****…………………………………………4练****三合同评审练****……………………………………………5练****四ISO/IEC17025标准场景练****………………………6-11练****五方法确认练****……………………………………………12练****六质量手册评审练****…………………………………13-28练****七不符合项和观察项练****……………………………29-41练****八案例分析………………………………………………………42-50练****九授权签字人/关键技术经理的评价………………………………。在很多技术领域里,人们常说,“这个我们领域不能做”。通过本练****希望学员从侧面想想至少可以做哪些工作,以及需要哪些数据才可以做。练****第二部分是评价别人(相当于一个实验室)所做的不确定度评估实例是否足够充分。。,写出你怎样评估其测量不确定度,你将采用什么方法来获得充足的数据,你需要什么数据。,评价其是否符合ISO/IEC17025,是否将每个细节都考虑在内,评估是否合理,写出评审结论。指导教师将从学员中抽取适当人员进行课堂发言。。实验室会向他们提供此类证书以示其溯源性。在提供的证书中有许多不能说明测量溯源性,它们有的来自ISO9002认证实验室,有的则是制造厂的声明。审核员必须能够快速判定哪种证书是可以接受的。,检测结果可能不能溯源到SI单位,而只能溯源到标准物质。当检测实验室难以获得有证标准物质时,这就需要考虑用来校准设备的自制标准物质的技术确认。,以提供测量溯源性的证据。,确定场景所描述的材料是否是合适的标准物质,实验室是否可以用来校准GLC/MS?如果不可以,那么实验室还要做哪些进一步的工作?每个小组要报告自己的讨论结果,并做课堂发言。“WPC300A型手表防水性能测试仪”是在全封闭的试验舱内检测手表,无法接入标准压力表对其试验压力进行校准,实验室找到一种能自动记录压力的“DEP-510C-N型数字潜水手表”作为量值传递物,放进试验舱,检测并记录试验压力,解决了无法对仪器的气压指示值进行自校准的难题。评审员要求实验室提供该潜水手表的量值溯源依据,实验室主任说,这种潜水表是在商场购买的,只有产品合格证。。灭虫威是一种要分析的农药,但是实验室不能从供应商那里得到“纯的”“标准”灭虫威来校准设备。实验室已有一些商业用高浓度灭虫威果园喷雾剂,它的活性成份是灭虫威。将其色谱层析后,再进行三次重结晶,实验室获得了干净的灭虫威白色结晶。熔点只比文献中说明的低了二度。实验室将所得"纯品"用高分辨率MS分析,样品似乎很纯净。然后实验室送了一部分样品到当地大学进行NMR(核磁共振)检测,这次样品同样显示纯净。然后,这种物质被用作基准标准物质来校准GC/MS(气质联用),实验室用这台仪器分析食品和水样提取物。,合同评审不仅仅是简单地检查资源(人员、设备、材料、方法)是否完备,而是有更广泛的含义。ISO/IEC17025要求实验室理解客户的要求。请注意“要求(requirement)”与“想(want)”有所不同,标准中提出的是要求。在练****中,需要考虑业务要求以及接收工作的深层内涵。,为学员提供一个评价合同评审的机会。 ,然后参加小组讨论,每个小组汇总一份最终结果。小组之间相互交换最终结果,每个小组就另一组的评审结果与ISO/IEC17025的符合性进行评审,并报告评审结果。如果小组成员了解该场景所涉及的技术内容,还可就技术的有效性进行交流。,将你认为合同评审中应包括的内容列表;,评价其所做的合同评审是否符合ISO/IEC17025要求。,AAA实验室通过吸引外来业务增加业务总量。实验室要对外来新客户的来电做出答复。客户希望AAA实验室对进口产品进行一系列

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