文档介绍：文件题目香附内控质量标准文件编号10-STP-ZLNB-002-00制定人制定日期年月日页数共4页审核人审核日期年月口颁发部门质量部批准人批准日期年刀日生效日期年月曰分发部门质量部、质量控制办一、 Fl的:建立香附内控质量标准,保证产品质量。二、范围:适用于香附内控质量标准。三、职责:质量控制办人员负责制定。四、正文::香附物料代码:《屮华人民共和国药典》:10-S0P-ZKGC-003-00香附检验操作规程编号:10-S0P-ZLGC-002-00质量标准控制项FI及限度要求香附拼音名:Houpo英文名:MAGNOLIAEOFFICINALISCORTEX文件题冃文件编号版本号香附内控质量标准10-STP-ZLNB-002-、根皮及枝皮。4〜6月剥取,根皮和枝皮直接阴干;干皮置沸水小微煮后,堆置阴湿处,“发汗"至内表面变紫褐色或棕褐色吋,蒸软,取出,卷成筒状,干燥。【性状】干皮呈卷筒状或双卷筒状,长30〜35cm,〜,习称“简朴S近根部的干皮一-端展开如喇叭口,长13〜25cm,〜,习称“靴筒朴S外表面灰棕色或灰褐色,粗糙,有吋呈鳞片状,较易剥落,有明显椭圆形皮孔和纵皱纹,刮去粗皮者显黄棕色。内表面紫棕色或深紫褐色,较平滑,具细密纵纹,划之显油痕。质坚硬,不易折断,断面颗粒性,外层灰棕色,内层紫褐色或棕色,有油性,有的可见多数小亮星。气香,味辛辣、微苦。根皮(根朴)呈单筒状或不规则块片;有的弯曲似鸡肠,习称“鸡肠朴J质硬,较易折断,断面纤维性。枝皮(枝朴)呈单筒状,长10~20cm,〜。质脆,易折断,断面纤维性。【鉴别】(1)本品横切面:木栓层为10余列细胞;有的可见落皮层。皮层外侧有石细胞环带,内侧散有多数油细胞和石细胞群。韧皮部射线宽1〜3列细胞;纤维多数个成束;亦有油细胞散在。粉末棕色。纤维甚多,直径15〜32屮m壁甚厚,有的呈波浪形或一边呈锯齿状,木化,孔沟不明显。石细胞类方形、椭圆形、卵圆形或不规则分枝状,直径11〜65屮n,有时可见层纹。油细胞椭圆形或类圆形,直径50〜85屮m含黄棕色油状物。(2),加甲醇5ml,密塞,振摇30分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取香附酚对照品、和香附酚对照品,加甲醇制成每lml各含lmg的混合溶液,作为对照詁溶液。照薄层色谱法(附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各5gl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯■甲醇(17:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在100°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱屮,在与对照站色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。文件题冃文件编号版本号香附内控质量标准10-STP-ZLNB-002-0000【检查】%(%)。(附录IXH第二法)总灰分不得过7