文档介绍：孙吴县人民医院检验科免疫室文件编号SWXRMYYJYK—3-my-18版本号:1修订号:10主题:降钙素原PCT作业指导书颁布日期:2016年10月主题:降钙素原PCT作业指导书实验原理试剂盒原理:以两株高特异性、高敏感性PCT单克隆抗体和一株PCT多克隆抗体,其中单克隆抗体I固定在金标垫上,为胶体金标记抗体,PCT多克隆抗体和单克隆抗体II分别包被在层析膜上的T1和T2线,为捕获抗体,C线包被有兔抗鼠IgG抗体。应用抗原抗体反应和胶体金免疫层析技术,检测人血中PCT的含量。配套仪器原理:待测物与检测板上的捕获抗体和胶体金标记抗体的结合产生颜色的变化,显色的强度变化与待测物浓度有相关性,测量系统运用光电扫描标记物和待测物结合区,获得光电信号,然后对光电信号的强弱进行测量处理,定量地分析出待测物的浓度。:应在无菌情况下采集静脉血。:人血清、血浆或全血样本,其他体液和样本可能得不到准确的结果。:检测时,未经枸椽酸钠或肝素抗凝的血样须析出血清,经枸椽酸钠或肝素抗凝的血样,可选用血浆或全血。建议优先选用人血清或血浆进行检测,不建议使用EDTA作为抗凝剂。按照下面的步孙吴县人民医院检验科免疫室文件编号SWXRMYYJYK—3-my-18版本号:1 修订号:0主题:降钙素原PCT作业指导书颁布日期:2016年10月骤进行测定,应注意稀释液的使用及模式的切换:标本储存临床血液样本采集后,在室温条件下,须在4小时之内完成检测;血清血浆于2-8°CT保存,可保存5天;-20°C以下保存,可保存半年。全血样本不得冻存,2-8°C保存,可保存3天。避免加热灭活样本,溶血样本应弃用。检测前样本必须恢复至室温。冷冻保存的样本需完全融化、复温、混合均匀后方可使用,切忌反复冻融。:降钙素原检测试剂盒(胶体金法)2试剂生产厂家:基蛋生物科技股份有限公司3包装规格:10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。4试剂盒组成:降钙素原检测试剂盒(胶体金法):内含10条、25条、50条或100条单人份检测卡;每人份试剂由检测卡、干燥剂构孙吴县人民医院检验科免疫室文件编号SWXRMYYJYK—3-my-18版本号:1 修订号:0主题:降钙素原PCT作业指导书颁布日期:2016年10月成;检测卡由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条由样品垫、金标垫(喷有由胶体金标记的PCT单克隆抗体I)、层析膜(T1和T2线分别包被有PCT捕获多克隆抗体和PCT单克隆抗体II,C线包被有兔抗鼠IgG抗体)、吸水纸、衬垫构成;全血缓冲液:一瓶/盒,2ml/瓶;全血缓冲液由磷酸盐、蛋白稳定剂、表面活性剂等组成,pH=±;说明书1份;SD卡1个;吸管:10个/盒,25个/盒,50个/盒,100个/盒。注:不同批的降钙素原检测试剂盒(胶体金法)各组分不可以互换。5试剂储存条件及有效期:试剂盒于4〜30°C,铝箔袋密封状态下存放,有效期为18个月;铝箔袋拆封后,有效期为1小时。仪器设备1仪器名称:免疫定量分析仪2仪器厂家:基蛋生物科技股份有限公司3仪器型号:FIA8000、FIA8100、FIA86004仪器校准程序:每个试剂盒中有一个已知的校正数据,它记录在SD卡上,用以确定分析曲线,检测前将SD卡插入仪器左侧的检测孔里进行质控,该数据信息就能读入仪器之中,然后仪器就处于等待使孙吴县人民医院检验科免疫室文件编号SWXRMYYJYK—3-my-18版本号:1 修订号:0主题:降钙素原PCT作业指导书颁布日期:2016年10月用状态。每台仪器配有一个校准光路的质控卡,每个月将质控卡插入仪器前方的出入口内对仪器的光路进行维护。操作步骤在使用此试剂前必须仔细阅读试剂的说明书,需严格按照试剂说明书执行有关操作,否则无法保证可靠的结果。1准备检测前将检测卡、样本恢复至室温(15~30°C),并编号,建议铝箔袋在恢复室温后再拆封,并在一小时内尽快使用,防止检测卡受潮。2质控确认SD卡与检测卡的批号相匹配,进行SD卡质控(详见仪器说明书)。3加样血清血浆:吸取120u1血清或血浆样本,垂直滴加至检测卡加样处,开始计时;全血:吸取120u1全血样本,垂直滴加至检测卡加样处,立即滴加一滴全血缓冲液于加样处,开始计时。,按下“确定”键,仪器会自动检测并打印结果。文件编号SWXRMYYJYK—3-my-18孙吴县人民医院检验科免疫室主题:降钙素原PCT作业指导书版本号:1 修订号:0颁布日期:2016年10月结果判断与分析直接从仪器屏幕给出数