文档介绍：(2008修订版)Celebratingover65YearsofConnectingPeople,ScienceandRegulationSM除菌过滤器的验证––除菌过滤器的验证/ 压力/ 。ASTMF838-05是一种标准的内置TM,可以用于比较所有灭菌级的膜。证明能去除一种标准试验细菌(Brevundimonasdiminuta)最低浓度为107cfu/cm2这是一个很好的开始,–ASTMF838-05ASTM标准F838-05,“决定液体过滤器过滤膜细菌截留性能的标准测试方法”,宾州Conshohocken美国测试和材料协会ASTM委员会D19(2005):通过适当的标准试验或同等的方法进行细菌挑战实验来决定过滤器膜的级别。由过滤器的使用者或指定的测试机构(例如:过滤器生产商或契约实验室)…使用一种代表性的挑战微生物证明能完全去除一种产品或一组产品上的细菌。在进行验证试验前,具有每组产品是按照适当监管机构的规定生产和检验的科学依据。。P流量温度Section6/,包括:溶剂的性质(如:水的,酸性的,碱性的,有机的)过滤时间过程压力过程流量过程温度过滤器设计说明签约细菌截留试验,三大厂家会给一个POP文件Satorious的所有试验都在德国,millipore的析出物试验在美国。(通常三个)。最接近泡点的过滤膜做这个试验。市场流通的过滤器基本泡点都会比较高在产品可能对膜造成伤害的情况下,膜的确切数量和测试设计取决于过程。。可能无法获得达到或接近过滤器生产商要求的膜在这种情况下,应该从一批使用前完整性测试数值尽量低的膜产品中选取测试膜。然后根据(验证研究中).