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上传人:wwlgqnh 2020/8/25 文件大小:148 KB

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文档介绍

文档介绍:仓库库房温湿度监控点验证方案验证编号:VD(CF)03................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................4 .....................................................................................................---温湿度计..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................1114确认评价与结论...............................................................................................................111概述根据GMP要求,结合物料自身对温湿度的要求,公司对相应库房安装辅助设施、设备,以便能控制并维持该库房内的环境温度以达到规定要求。为保证温湿度计在该库房间内记录的温湿度值是最具有代表性的,拟对该房间进行温湿度监控点的验证。2目的通过本次验证,确定仓库库房温湿度计监控点的位置是否是日常监测最佳悬挂位置。3适用范围适用于仓库常温库、阴凉库四季中月份温度、相对湿度监测点的确认。4人员职责姓名部门/职务验证分工质量负责人,验证委员会主任批准验证方案与报告生产负责人,验证委员会成员,验证小组组长。审核验证方案与报告,组织仓库设施验证。工程部经理,验证委员会成员,验证小组成员。审核验证方案与报告,负责对温湿度计的校验工作。质量管理部经理,验证委员会成员,验证小组成员。审核验证方案与报告,负责仓库设施验证文件的归档管理。生产技术部经理,验证委员会成员,验证小组成员。审核验证方案与报告,配合验证。工程部设备管理员,