文档介绍：北京有限公司操作文件页1文件编号第生化测定试剂盒分装操作规程题目CHS/SJ/F/SOP002共3页颁发部门质量部颁发数量3生效日期分发部门质量部、生产部、生产车间1目的为了指导生化试剂盒各组分的分装,确保生产工作顺利进行,特制定本操作规程。2范围适用于分装岗位生化试剂盒各组分的分装与复核工作。3职责生产部、生产操作岗位相关人员依据本文件进行生产。质量部依据本文件进行生产过程质量监督。,移液器,。,所有设备已清洁且状态完好,天平、量筒、移液器有检定合格证且在有效期范围内,工艺文件齐全且为有效版本。,如不在效期内则需要重新清场。。,打开开关。(分装哪一种液体则用哪种液体的专用软管,软管应完好无变形)。“分装液量”、“回吸角度、”“间隔时间、”“分配次数、”“软管直径”等参数。以容量法(量筒量取)按照所需分装液体的量用纯化水进行分装量校正。批准人审核人编写人批准日期审核日期编写日期精品资料更改通知单号更改执行日期北京有限公司操作文件第2页文件编号题目生化测定试剂盒分装操作规程CHS/SJ/F/SOP002页3共3生效日期质量部颁发数量颁发部门质量部、生产部、(含20ml)以下规格:实际装量设置为标示装量增加3%;2%;20-50ml规格:实际装量设置为标示装量增加50ml(含1%。50ml)以上规格:,根据分装生产任务通知单领取待分装液体组分和相应规格、型号的分装瓶及标签。(为节约液体,液体刚刚流出5ml即可),用容量法(量筒量取)或称重法(液体密度*拟分装体积)对待分装的液体进一步进行分装量调整,液体分装量调整好后即可进行液体分装。、盖摆放好位置,按下“确认键”,开始分装。分装后立即将盖子旋紧。。.,剂加入试剂瓶中。如使用量筒,量筒用前先用纯化水冲洗,然后用待分装试剂润洗(试剂加入量筒后倒回原试剂中,反复三次)。手工分装时每分装20瓶用称重法抽检一瓶装量并作记录。分装后即拧好瓶盖。,吸取要求量试剂加入试剂瓶中。确保加样头或。此种形式分装不进行装量抽检。移液管洁净,分装前用待分装试剂润洗(吸排三次以上)分装后即拧好瓶盖。,注意每个规格分装完成后将该规格试剂及相关物品及时移精品资料除分装现场。(室温停留时间)不应超过6小时。1L),,继续用纯化水冲洗管路(纯化水用量约37℃烘干装入专用自封袋备用。水冲洗外壁,晾干或分装好的试剂用周转筐码放整齐后,做好品名、规格、数量、分装人、℃冷库保存。标识,放2-,或直接转入下一道工序。。北京有限公司操作文件3页第文件编号题目生化测定试剂盒分装操作规程CHS/SJ/F/SOP002页共33生效日期颁发部门质量部颁发数量质量部、生产部、《SOP-06-016-B清场标准操作规程》进行清场操作。。、是否有漏装。。。精品资料