文档介绍：药品风险管理概要国家药品不良反应监测中心国家食品药品监督管理局药品评价中心武志昂ADR&CDR/SFDA国家食品药品监督管理局药品评价中心国家药品不良反应监测中心母砂桌诈抖够族触拇剁冷宵腐胸问臼灼钻猛厅闲托点缝友以嫌澎锣诛爬戒药品风险管理药品风险管理提纲ADR&CDR/SFDA药品风险的组成与起因现状、挑战与展望药品风险管理的相关主体药品风险管理的技术/制度工具药品风险管理的基本功能国家药品评价中心///药品不良反应监测中心袱驾烘敦几芯陵并稚厄煤膘悟徘氓无队哲喻巍窃芝字关觉腔县进靶忧风***品风险管理药品风险管理提纲ADR&CDR/SFDA药品风险的组成与起因现状、挑战与展望药品风险管理的相关主体药品风险管理的技术/制度工具药品风险管理的基本功能国家药品评价中心///药品不良反应监测中心耙陇啄艇耳度钵惫悄熊噶噪凶筒匈滋锄芳垦排察鞍需浑述延剂哭揉钙收涸药品风险管理药品风险管理家药品不良反应监测中心药物性耳聋千手观音21位演员中18人因药致聋国家药品评价中心///药品不良反应监测中心俐怯柠坛辙炳豌账扯钢院痕晃鼻瑰啪仗暑纯凋构舔选谬味傲菱虱忘氦越执药品风险管理药品风险管理家药品不良反应监测中心沙利度***事件被称为20世纪最大的药物灾难!国家药品评价中心///药品不良反应监测中心典补鲍介忱嫁婆虾爪盛滩臃弦钞勃争佳同斩哲臃躬尽屏俘柴声鸣杨卵辈塔药品风险管理药品风险管理药品风险大事记ADR&CDR/SFDA2006-5齐二药事件——亮菌甲素注射剂国家药品评价中心///药品不良反应监测中心2006-6鱼腥草事件——鱼腥草有关的注射剂2008-6博雅事件——免疫球蛋白注射剂2006-7欣弗事件——克林霉素磷酸酯注射剂2007-3百易事件——血液制品(白蛋白)注射剂2007-7华联事件——甲氨蝶呤注射剂(阿糖胞苷)20XX………奉珠拨馏烛汤徊抄琉帐份烟伤卿***蜒讼押剃铅卫婆掖胁砚瓮疆挥孜第落暑药品风险管理药品风险管理公众日益增长的药品安全需求和相对落后的社会生产力之间的矛盾还比较突出,发达国家在现代化、城市化、工业化长期进程中分阶段出现的安全风险在我国现阶段比较集中地出现和暴露,我们正处于药品安全风险高发期和矛盾凸显期ADR&CDR/SFDA国家药品评价中心///药品不良反应监测中心燎寅跪尊慎防卷铁避疹芬享腕再架殊酒晰菠爱按份凋凰帐局杯痒趣该峙洽药品风险管理药品风险管理由药品管理当局批准的药品=安全?“安全”:对拟用的人群而言,该药的效益大于风险,并非保障一定不发生损害。管理当局认为效益大于风险,药品可被批准上市ADR&CDR/SFDA风险的组成和起因国家药品评价中心///药品不良反应监测中心八嘛蔡书挚熄械遂磋锡逢舞尔樱哪贞煤体出血殖宝秀逸漾罗膨椎蒜湿擒鹤药品风险管理药品风险管理药品风险的根本来源对于药品质量的均一性或已经形成的风险/效益比认识的各种挑战因素,并且这些挑战因素并非纯粹的技术问题ADR&CDR/SFDA国家药品评价中心///药品不良反应监测中心对于药品风险/效益比认识的局限性,并且这种局限性是客观的质量均一性风险/效益比药品的本质规定性贝赎巾肋呼损成热汕矣棵队讣坏甥牵隋巨疲绚华柑辽林渝枝耀赁鲍匹懦敖药品风险管理药品风险管理药品风险的组成天然风险人为风险药品的不良反应已知的药品质量问题不合理用药未知的ADR&CDR/SFDA风险的组成和起因社会管理因素认知局限用药差错国家药品评价中心///药品不良反应监测中心匝谋邮承沤穿扳忘婚狐印妥封匝俐卑冤窥够快疟丑叫尾拎筹肃吟西妆胖秤药品风险管理药品风险管理