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血液透析机校准标准规范JJF浙.doc

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血液透析机校准标准规范JJF浙.doc

上传人:wcuxirh 2020/9/4 文件大小:170 KB

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文档介绍

文档介绍:JJF(浙)浙江省地方计量校准规范JJF(浙)1040-2009血液透析机 HemodialysisMachine2010-01-04发布2010-01-18实施浙江省质量技术监督局发布JJF(浙)1040-2009血液透析机校准规范SpecificationofCalibrationforHemodialysisMachine本校准规范经浙江省质量技术监督局于2010年01月04日批准,并自2010年01月18日起施行。归口单位:杭州市质量技术监督检测院主要起草单位:杭州市质量技术监督检测院参加起草单位:杭州市中医院本规范由浙江省质量技术监督局负责解释。本规范主要起草人:钱枫(杭州市质量技术监督检测院) 尹望华(杭州市质量技术监督检测院)蒋雪萍(杭州市质量技术监督检测院)参加起草人:郑茹(杭州市质量技术监督检测院)邵磊(杭州市质量技术监督检测院)叶俊(杭州市中医院)王雄飞(杭州市质量技术监督检测院)目录1范围 12引用文献 13术语和定义 14概述 25计量特性 26校准条件 37校准项目和校准方法 68校准记录和校准结果的处理 69复校时间间隔 7附录A血透机校准原始记录格式 8附录B血透机校准证书(内页)格式 10血液透析机校准规范1范围本校准规范规定了血液透析机的计量特性、校准条件、校准方法,适用于新制造、使用中和修理后的血液透析机,含血液透析、透析滤过和滤过设备的校准可参照本规范。2引用文献GB13074-91血液净化术语、-2003医用电气设备血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求GB/T14710-1993医用电气设备环境要求及试验方法YY0054-2003血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备使用本规范时,应注意使用上述引用文献的现行有效版本。、弥散和超滤来纠正患者的代谢紊乱。,从高浓度溶液向低浓度溶液运动。。,mL/min。,kPa(或mmHg)。,返回患者体内的血液管道中的压力,kPa(或mmHg)。4概述血液透析机利用透析器中半透膜两边之间的压力梯度,促使水分通过超滤过程离开血液,穿过半透膜,进入透析液。整个治疗过程被超滤出来的液体容量应与多余的液体量相符。血液透析机主要由透析器、血泵、肝素泵、透析液供给装置、监控系统等构成。血液透析机通过人工方法,把人体内多余的水分与溶质直接排出体外,用以替代肾脏的代谢功能。带有体重计的血液透析机其体重计部份校准参见国家计量检定规程JJG539-1997数字指示秤、JJG13-1997模拟指示秤进行。:(~)mS/cm,示值误差不大于±5%。:(35~40)℃,示值误差不大于±℃。:(0~40)kPa(或(0~300)mmHg),示值误差不大于±(或10mmHg)。-5%~10%。:(2~10)ml/h,示值误差不大于±±5%,二者取绝对值较大者。:(~)pH,示值误差不大于±。:(0~1000)ml/h,示值误差不大于±30mL/h或读数的±1%,二者取绝对值较大者。:(20~30)℃;相对湿度:≤70%。:交流电源:电压(198~242)V;频率(4