文档介绍：检验科室内质量控制制度
检验科室内质量控制制度
1 )各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中,质控方法可根据具体测定项目不同自行选择,根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。
(2)每天室内质控标本需与病人标本同时测定,只有当质控结果达到实验室设定的接受范围,才能签发当天的化验报告。
(3 )当室内质控结果出现失控时,需仔细分析、查明原因,若是真失控,应该在重做的质控结果在控后,对相应的所有失控的患者标本进行重新测定,方可发出报告;若是假失控,病人标本可以按原测定结果报告。
(4)质控品的订购由各实验室上报计划,科室统一安排。
(5)质控品的保存由各实验室指定专人负责。
(6)质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行,不能任意更改。
(7)更换质控品应在前一批号未使用完之前,以保证新、旧批号同时使用一段时间,不得使用过期的质控品。
(8) 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较,制定下一个月的质控计划。将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。
(9)各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。
(10 )科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估,同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验,以保证检测结果的准确性和一致性。
(11)科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。
(12 )各实验室都应备有室内质控登记本,登记内容包括:质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。
检验科室内质控操作程序
一、目的:保证室内监测质量的可靠性
二、适用范围:本实验室
三、操作步骤:
1、手工肝炎类及HIV检测项目:
13>.每次实验,同时测定一个空白对照、一个阴性对照和一个阳性对照。
、HCV、HIV选用省临检中心室内质控物,浓度分别为sAg1ng/ml;sAb10miu/ml;;eAb4ncu/ml;cAb2ncu/ml;HCV2ncu/ml;HIV2ncu/ml批号参见质控图。
,CV值最高限设为15%。具体操作见样本操作程序。
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2、手工肿瘤系列项目:
,同时测定一孔空白对照、一孔阴性对照和一孔阳性对照。
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,CV值最高限设为15%。具体操作见样本操作程序。
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3、Access仪检测项目:
(不稳定时可增次数)。
(System Config)。
,在F8界面设置好质控Lot、Exp、ⅹ、SD,CV最高限设为10%,同时设定质控规则;在以后的每次试验中(但应同一批的质控物)按免疫室对室内QC的要求(室内QC管理文件)执行。
: 主屏F1→输入902编号→输入QC项目代号→F11→F8
. 结果判断依赖于质控规则来判断在控或失控。
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4、Array仪检测项目:
(不稳定时可增次数)。
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,CV最高限设为10%,直接在中文质控版面设置。
ess。
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1、每月均总结、分析室内QC数据,及时重设CV值。
2、失控处理:撰写失控报告,分析排除失控原因(校正、定标、查看试剂、核对质控品、报修等),再进行重检。
检验科生化室内质控方法