文档介绍：脂肪乳注射液(C14-24) 说明书【药品名称】通用名称:脂肪乳注射液英文名称:Fat Emulsion Injection汉语拼音:Zhifangru Zhusheye【成分】本品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的灭菌乳状液体。每 1000ml 含:20%注射用大豆油注射用卵磷脂注射用甘油注射用水(加至)pH 值约为渗透压(mosm/kgH2O)能量/MJ(kcal)200g12g22g1000ml8350(2000)本品辅料为注射液卵磷脂、注射液甘油和注射液水,用适量氢氧化钠调节 pH。【性状】本品为白色乳状液体。【适应症】能量补充药,本品是静脉营养的组成部分之一,为机体提供能量和必需脂肪酸,用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸,预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症,也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。30%脂肪乳注射液更适合输液量受限制和能量需求高度增加的病人。卵磷脂可辅助治疗动脉粥样硬化,脂肪肝,以及小儿湿疹,神经衰弱症。在药用辅料中作增溶剂,乳化剂及油脂类的抗氧化剂。【规格】250ml:50g 大豆油与 3g 卵磷脂【用法用量】成人:静脉滴注,按脂肪量计,每天最大推荐剂量为 3g(甘油三酯)/kg。本品提供的能量可占总能量的 70%。10%、20%脂肪乳注射液 500ml 的输注时间不少于 5 小时;30%脂肪乳注射液 250ml 的输注时间不少于 4 小时。新生儿和婴儿: 10%、20%脂肪乳注射液每天使用剂量为~ 4g(甘油三酯)/kg,输注速度不超过/kg/小时。每天最大用量不应超过 4g/kg。只有在密切监测血清甘油三酯、肝功能、氧饱和度等指标的情况下输注剂量才可逐渐增加至每天 4g/kg。早产儿及低体重新生儿,最好是 24 小时连续输注,开始时每天剂量为~1g/kg,以后逐渐增加到每天 2g/kg。必需脂肪酸缺乏者:为预防和治疗必需脂肪酸缺乏症(EFAD),非蛋白热卡中至少有 4~8%的能量应由脂肪乳注射液来提供,以供给足够量的亚油酸和亚麻酸。当 EFAD 合并应激时,治疗 EFAD 所需脂肪乳注射液的量也应相应增加。用法:本品可单独输注或用于配制含葡萄糖、脂肪、氨基酸、电解质、维生素和微量元素等的“全合一”营养混合液。只有在可配伍性得到保证的前提下,才能将其它产品加入本品内。本品也可与葡萄糖注射液或氨基酸注射液通过 Y 型管道混合后输入体内。该法既适用于中心静脉也适用于外周静脉。在无菌操作条件下,下列产品可加入本品内:(成人)/维他利匹特(儿童)。。【不良反应】可引起体温升高,偶见发冷畏寒以及恶心、呕吐。其它不良反应比较罕见,包括::高过敏反应(过敏反应、皮疹、荨麻疹),呼吸影响(如呼吸急促)以及循环影响(如高血压/低血压)。溶血、网状红细胞增多、腹痛、头痛、疲倦、阴茎异常勃起等。:长期输注本品,婴儿可能发生血小板减少。另外,长期静脉营养时即使不用本品也会有短暂的肝功能指标的异常。偶可发生静脉炎,血管痛及出血倾向。,尽管输注速度正常仍可能导致脂肪超载综合征。脂肪超载综合征偶尔也可发生于肾功能障碍和感染患者。脂肪超载综合征表现为:高脂血症、发热、脂肪浸润、脏器功能紊乱等,但一般只要停止输