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医疗器械注册证.docx

上传人:2024678321 2020/9/14 文件大小:228 KB

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文档介绍

文档介绍:6815注射穿刺器械名称品名举例管理类别一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配注射穿刺器械药用注射针、穿刺针Ⅲ玻璃注射器II6821医用电子仪器设备序号名称品名举例管理类别用于心脏的治疗、急救装置植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪1Ⅲ体外震波碎石机、病人有创监护系统、2有创式电生理仪器及创新电生理仪器颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计Ⅲ有创医用传感器各种植入体内的医用传感器Ⅲ3无创医用传感器Ⅱ单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检4心电诊断仪器测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站Ⅱ5脑电诊断仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪Ⅱ6肌电诊断仪器肌电图机Ⅱ7其他生物电诊断仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统(含视、听、体)Ⅱ8电声诊断仪器听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪Ⅱ心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪Ⅲ9无创监护仪器病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳)、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩Ⅱ监护仪综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、呼吸功能及气体分析测定装置氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪10Ⅱ心脏工作站电刺激器Ⅲ11医用刺激器声、光、电、磁刺激器Ⅱ血流量、容量测定装置脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪12Ⅱ13电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪Ⅱ方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、14生理研究实验仪器生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微Ⅱ操纵器、微电极监视器15光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪Ⅱ16体外反搏及其辅助循环装置气囊式体外反搏装置Ⅲ6825医用高频仪器设备序号名称品名举例管理类别高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜1高频手术和电凝设备高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器Ⅲ高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器Ⅱ2高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器Ⅱ3微波治疗设备微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机Ⅲ射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿Ⅲ瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机4射频治疗设备短波治疗机、超短波治疗机Ⅱ5高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极Ⅱ6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具序号名称品名举例管理类别1手术及急救装置手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪Ⅲ各种气压、电动气压止血带Ⅰ2呼吸设备各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机Ⅲ3呼吸麻醉设备及附件各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机Ⅲ碱石灰Ⅰ4婴儿保育设备各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱Ⅲ胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵Ⅲ5输液辅助装置输液泵、注射泵Ⅱ6负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器Ⅱ简易呼吸器Ⅱ7呼吸设备配件浮标式、墙式、手提式氧气吸入器Ⅰ8医用制气设备医用制氧机、手提式氧气发生器Ⅱ9电动、液压手术台电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、Ⅱ冲洗、通气、减压器具各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机10Ⅱ11诊察治疗设备耳鼻喉科检查治疗台Ⅱ无影灯、医用冷光纤维导光手术灯Ⅱ13手术灯手术照明灯、手术反光灯Ⅰ6830医用X射线设备序号名称品名举例管理类别1X射线治疗设备X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机ⅢX射线诊断设200mA以上X射线诊断设备Ⅲ备2200mA以下(含200mA)X射线诊断设备Ⅱ及高压发生装置3X射线手术影像设备介入治疗X射线机Ⅲ4X射线计算机X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、Ⅲ断层摄影设备螺旋扇扫CT机(CT)6863口腔科材料序号名称品名举例管理类别1高分子义齿材料合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水Ⅲ齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷2齿科植入材料类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料Ⅲ3根管充填材料固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料Ⅲ3牙周塞治剂Ⅲ4颌面部修复材料Ⅲ银合金粉、复

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