文档介绍:核准日期:年月曰注射用氯诺昔康说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:注射用氯诺昔康英文名称:LornoxicamforInjection汉语拼音:ZhusheyongLmuoxikang【成份】本品主要成份为氯诺昔康,其化学名为(6-氯-4-羟基-2-甲基-N-2-吡啶基-2H-噻吩-〔2,3-e〕-1,2-噻嗪-3-碳乙二酰乙二胺-1,1-二氧化物。其结构式为:分子式:G3H0CIN3OS2分子量:本品辅料为甘露醇、三羟甲基氨基甲烷、EDTA-2Na【性 状】本品为黄色冻干块状物。适应症】急性中度手术后疼痛以及与急性腰坐骨神经痛相关的疼痛。【规格】8mg(每瓶实际装氯诺昔康)【用法用量】氯诺昔康只能由医师或护士作肌肉注射(>5秒)或静脉注射(>15秒)。在注射前必须将氯诺昔康冻干粉用2ml注射用水溶解。氯诺昔康8mg注射剂常规剂量是:起始剂量8mg如8mg不能充分缓解疼痛,可加用一次8mg有些病例在术后第一天可能需要另加8mg即当天最大剂量为24mg其后氯诺昔康的剂量为8mg每日2次。每日剂量不应超过16mg。不要超过医师医嘱所开剂量。大于推荐剂量的用药量并不增强氯诺昔康的疗效,相反,可能会引起副作用。【不良反应】氯诺昔康可能引起以下不良反应:(1) 出现频率在10%以上的不良反应:无(2) 出现频率在1%至10%的不良反应:与注射部位相关的不良反应(如疼痛、发热、刺痛样紧张感)、胃痛、恶心、呕吐、眩晕、思睡、嗜睡加重、头痛、皮肤潮红。(3) 出现频率在1%以下的不良反应:胃肠胀气、躁动、消化不良、腹泻、血压增高、心悸、寒战、多汗、味觉障碍、口干、白细胞减少、血小板减少、排尿障碍。如出现上述以外的不良反应,请与医师联系。禁忌】-对氯诺昔康或处方中的成分过敏者-对非甾体类抗炎药(如乙酰水杨酸)过敏者-有出血性素质、凝血障碍或手术中有出血危险或止血机制不健全的病人-急性胃/肠出血或急性胃或肠溃疡-中度到重度肾功能受损-脑出血或疑有脑出血者-大量失血或脱水者-肝功能严重受损者-心功能严重受损者【注意事项】对有以下情况的病人,应慎用:-肝、肾功能受损者-有胃肠道出血或十二指肠溃疡病史者-凝血障碍者【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。【儿童用药】18岁以下儿童禁用。【老年用药】没有研究显示老年用药需要药物减量,但对于大于65岁病人应用本品缺乏临床经验,故不推荐本品用于年龄大于65岁的病人。【药物相互作用】如果氯诺昔康与其他药物同时使用,其作用可能不同。须调整本品或以下药物的剂量。如您去另一位医师处就诊,请告知该医师您正在用氯诺昔康。这一点在以下情况尤其重要:-与抗凝血药或血液稀释剂同用—与ACE(血管紧张素转换酶)抑制剂同用-与同氯诺昔康效果相同的非甾体类抗炎药同时使用—与利尿剂同用—与口服抗糖尿病药同用—与锂制剂同用—与含有甲氨蝶呤的药品同用—与含有西米替丁的药品同用—与含有地高辛的药品同用【药物过量】在确定或怀疑用药过量时,应立即停止使用氯诺昔康,并立即与医师或医院联系。使用过量氯诺昔康时,病人所出现的不良反应症状可能会较严重。【药理毒理】据文献报道:氯诺昔康属于非甾体类抗炎镇痛药,系噻嗪类衍生物,具有较强的镇痛和抗炎作用。它的作用机制包括:(1)通过抑制环氧化酶(COX活性进而抑制前列腺素合成;但是氯诺昔康并不抑制5—脂质氧化酶的活性