文档介绍：标准操作PH值测定法目的:建立PH值测定法标准操作规程。适用范围:PH值测定法。责任:质检员实施本操作规程,检验室主任负责监督本规程正确执行。程序:简述PH值测定法是测定药品水溶液氢离了浓度的一种方法,是药品检查项下采用较多和重要的指标Z—。PH值就是水溶液屮氢离了浓度(以每升屮摩尔数计算)的负对数,以公式表示为:PH=-lognH\在25°C时,水溶液的pH值等于7为屮性,小于7为酸性,大于7为碱性,每1升溶液屮有1摩尔氢离子时,pH二0,每1升溶液中1摩尔氢氧离子时,PH=14oPH值测定法各国药典祁有明确的规定,屮国药典1953年版规定PH值测定法可使用比色法和电位法两种方法测定,但在实际测定量,比色法干扰因索校大,容易产生误差,屮国药典1963年版虽然仍规定上述两种方法,但附录内明确规定“当电位法与比色法结果不一致时,应以电位法为准1977年版以后的屮国药典就明确规定PH值测定法只能用电位法。2000年版屮国药典附录写明:除另有规定外,水溶液PH值应以玻璃电极,用酸度计进行测定。仪器与性能测试电位法测定PH值的基木原理:是基于由水溶液和电极组成的厚电池的电动势与PH值的关系,即在25°C时,,PH值就变化一个单位。PH计主要包括电极和测定计(电位计)两个部分,测定时有两个电极:一个电极作为测定时的比较标准,为参比电极,它应当有稳定的己知电位;列一个电极的电位随溶液中氢离了浓度改变而变化,称为指不电极。参比电极有甘***电极,***化银电极等,指示电极有玻璃电极,氢醞电极和锐电极等。最常用的电极为甘***电极和玻璃电极。廿***电极是由***、甘***糊和***化钾溶液组成。电极电位随***化钾浓度不同可分为三种,即饱和什***电极。***电极和lmol/L甘***电极。它们的电极电位各不相同。电极电位受温度影响,特别是饱和甘***电极影响最大,但由于制备简单目前仍是最实用的参比电极。玻璃电极是一支厚玻璃管下端接一个特殊质料玻璃球膜,,球屮盛已知PH值的缓冲液,并用一个电极电位已知的参比电极作为引线,常用内参比为***化银电极,电极的导线绝缘电阻必须大于玻璃膜电阻10’以上,否则形成漏电,而使测定不稳定,玻璃电极的最大缺点是极易破碎,现在国内外均生产有不易破损的玻璃电极,此外还有参比电极和指示电极放在一起复合电极。测定部分最早的PH计是用电位计补偿械,现在已经淘汰。其后采用电了管电压表式直接测量。晶体管发展后,又改为晶体管电路,仪器体积小,,输入阻抗小于3X10,,Qo随着电子线路的不断改进,乂为精确度为±^Q的仪器。它采用变容二极管组成的参量振荡放大器或高输入阻抗集成运算放大器,零点更加稳定。目前有些高档PH计往智能化方向发展,它除高阻抗转换电路外,还有测温电路,模拟数字转换电路和微机组成,测量功能多,精确度高,能白动的补偿斜率和显示斜率,白动温度补偿并显示被测溶液的温度,并自动进行数据处理等多种功能。中华人民共和国计量法实施细则,PH计属于实行强制检定的工作计量器具。常用的PH计应按JJG-119-84"实验室PH(酸度)计检定规程”进行检定。,,,。0001共5个级别的PH计检定项目,检定要求,检定条件和方法,标准缓冲