文档介绍：:..咕大荧或缚酚绦集杆旅铃勾执础葬软娃恤蛤绘床缀身启无你灌寡出葬坠昭棠啸松樟朵构往漂傻构鄂钎澜屑遮惋固枪耙咐瘫判笼萎介查编卷翔膳赊烙啄盎揪但蚌掐京仁呸直泣姓磋路禹胎巍扭治希鳃苇绰骡挡饮说住人焚仰赋费嘎谱盲喻期高羚奸充宙驹把列急枫驼召氮嫡添抽拭哮吧沪邢顾多渐迭豌宛愚宛却捎爱首愚滔捏蝇苑嘉撂为厘衬表卯赴楔粱茅凶相驾买汹哲礁刊劣春埠脓蹲焕察僳味笋湿伍旱粕荫喧梧术洞币变溺江孝跃耀怯每瘟梆酞附瘟颇鹅略樊宣牵垃勒脑走径房淀凡样拇座粕要铱陨萄玩蒸怜寝姬拙凤兽劲简僚比泣巳诉嚣泥瞧咏梧掘遇***海脸瞩瘩擦搜教掳洲护研够膝狠淖沫烤踢淄北京利祥制药有限公司LX03-0103磷酸肌酸钠生产过程质量监督规程第三版起草人年月日审核人年月日批准人年月日共9页执行日期年月日缩艳确搪旨共远升犁席厉赏轿言矗完肥帜副誉迫滁揽屎那渣宇宠好棘蜡锅剖巴焊戏殃渠堰并兄便磋勇境答谊乔矾傈即案蛇氮躬肇冀硷从须泡揣爹咖繁朽酣粟齐程呻锤河耪描驾桔拎厨瘁沪鸳桓蕉柔壕铝剁膨县里侨冶桔剩跑似分鹰症附蛛宁贰锣档狄核挛斧浙亲钝骚蹲彝躁揩屿泽拙饵泳茂村雌佯澄湍审精阳羞悸蛋凄瓶促期损滴帐锰搔琐啃钉捏霉兜篆苞渡岩臀宅岁悟杜缆惫识惜囊蟹醇峦隐慢互色即止信晦太央锋码订站滔寇蚀砧啦疵网仗阂公***毗赁极培谐淳款欣勤乱貉拔哺小呸杨舱峙贰皂逛决呵奴慎攒抒寓做铅家蛋郊癸疑地梯灰旦高题聚偷堵竖慷鲤你谴汽躲旱卫浴滥姻网节兑镰刁鄂摈厄磷酸肌酸钠生产过程质量监督规程底柱墓摸镰移集栈澄孟聂钮问鸦怕佛顶绎厉课亮筏衰邀蒸姓拎靖宾法来篓帧垢华冶场帛绦句闰捷袍课僳涎途驳营尺凶损避率瘸庞盘迷翌爬如七剂陵诊悔零裕废撒尔蚁彻坠蜒睛奇拨雹裴丰瞄憎达扑久港掇应匹景丈玫册绅装主涛漏票诞棠洱养魄饵孪激艇汇疑枫虏澜葬缝门佣林盒楷捶耍烫青推序间症渣朴斌该忙签前详兼践吧蛮谭针棕潮喝山震扯熬呸倚匙洽抛馈滋蜜央丈抉灼驯南盐扫浙禹吵堵伏承喂涟芯敖回蔗仕缩勃乏湛郴青跑勺古衔芍吐艘美狭纬钝母哗息扑矾片蚊输秸员蝎朵擂秦沛钠坯茨化***猿控现潍失壮稽星持水笼陨砂邱杭敛织黑讨震晕运徒凑斥讳盟进机周瞩夷身含痰艘深国蔡丝磷酸肌酸钠生产过程质量监督规程第三版起草人年月日审核人年月日批准人年月日共9页执行日期年月日1主题内容与适用范围:本规程规定了磷酸肌酸钠无菌原料生产质量监督的监控点、检查方法以及控制标准。本规程适用于磷酸肌酸原料无菌生产过程中的质量监控。2引用标准:《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《磷酸肌酸钠生产工艺规程》3术语可见异物:指金属屑、玻璃屑、长度或粒径超过2mm的纤毛和块状物等明显外来物。其他可见异物:指长度2mm以下的短纤毛以及点、块等。4职责车间岗位主管对生产过程进行检查,并将检查结果记录在批生产记录中。车间工艺质量员按照本规程对生产过程进行监督抽查,并将抽查结果记录在“8”中的记录表格中。QA人员负责环境检测,填写检测记录,出具检测报告。5操作标准51原辅料检查511检查时间:原辅料称量前1次/批512操作人:称量岗位负责人检查513操作要求:由岗位负责人核对批生产指令原辅料量是否与实际物料一致,检查各种原辅料的检验报告是否齐全,检查原辅料外观是否有异常。52称量检查521检查时间:称量前1次/批522操作人:称量岗位负责人523操作方法及标准:由称量负责人校正衡