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上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心.doc

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上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心.doc

上传人:4168 2020/10/15 文件大小:34 KB

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文档介绍

文档介绍:上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心临床研究知情同意书(儿童版):你是否愿意协助参加一项的研究。在你参与到该研究之前你需要和你的父母/监护人商讨,同时医生或护士将向你解释本研究,并解答你所有的疑问。如果存在任何问题,你可以随时联系研究医生。1、为什么要进行该项研究?(研究目的)?(研究内容和方案)3、我需要配合做些什么?(受试者的义务)4、这项研究对我有什么好处?(可能获得的受益),我可能会面临什么不良反应、风险和不适??(自愿参加/退出研究)你并非必须参与本研究你可以继续使用你的常规药物,或请医生给予其他治疗/药物。参与本研究后,如果你改变主意也可随时退出研究。无论你是否参与本研究,你的医生都会给予你最好的医疗看护。7、我的个人信息是否会被泄露?在研究过程中你所有的相关资料(包括个人信息、医疗记录等)均将完整地保存在医院内。除了你的负责医生、研究者或伦理委员会被允许查阅上述资料外,任何其他人员均不能查阅。任何有关本项研究结果的公开报告将不会披露你的个人身份。我们将在法律允许的范围内,尽一切努力保护你个人医疗资料的隐私。8、如果我有任何问题该联系谁?如果你对本研究有任何疑问或者顾虑,具体可与负责本项研究的医生或您的床位医生联系(电话:)。如果在研究过程中有任何重要的新信息,可能影响你继续参加研究的意愿时,上述医生也会及时与您沟通。10、我现在应该做什么?和你的父母一起阅读这份资料,和他们讨论资料的内容并提出你的问题。同时也和你的医生或护士进行讨论,确认你愿意参加研究并清楚接下来你需要做什么。如果你愿意参加该项研究,请你在下一页签下你的名字。告知医师(研究者):联系方式:年月日同意声明我已经阅读了上述有关本研究的介绍,而且有机会就此项研究与医生讨论并提出问题。我提出的所有问题都得到了满意的答复。我知道参加本研究可能产生的风险和受益。我知晓参加研究是自愿的,我确认已有充足时间对此进行考虑,而且明白可以随时向医生咨询更多的信息,也可以随时要求退出本研究而不会受到歧视或报复,医疗待遇与权益不会受到影响。我决定同意参加本项研究,并保证积极配合研究者完成项目研究。我将获得一份经过签名并注明日期的知情同意书副本。患者姓名:出生日期:患者(签名):签署日期:年月日