文档介绍：审核方案管理和审核实施程序版本: 01/0文件编号: CQM/CX-21-2008发布日期:2008年3月1日修订日期:2008年8月22日实施日期:2008年8月22日审核案管理和审核实施程序适用围本文件按照CQM/SC-00-2008 《质量手册》要求,规定了审核案管理和审核实施程序,还规定了产品的现场检验和突发事件的应急程序。本文件适用于对审核案的建立和实施的管理。引用文件下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。凡是不注明日期的引用文件的最新版本适用于本文件。凡注明日期的引用文件,其随后所有的修改本均不适用于本文件,然而,鼓励研究最新版本的引用文件适用于本文件的可能性,或对本文件做适当调整。GB/T19011-2003质量和(或)306 309 联合审核/310 311 认证术语和定义除下列术语和定义外,本文件采用 GB/T19011 质量和(或)环境管理体系审核指南中的术语和定义。检验:通过观察和判断,适当地伴随测量、检测和计量所进行的符合性评价。现场监督检验:认证机构利用组织的测试设施,在认证检查人员的现场监督下进行的检验。型式试验:以代表生产的某种产品的一个或多个样品为基础进行的符合性检测。观察员:由认证机构派出,见证审核过程,需要时评价审核组成员的人员。突发事件:在审核/检查可行性评审后,在审核/检查实施前和过程中突然发生的对审核/检查目的的实现发生影响的意外事件。职责项目管理部、认证业务部/分公司/子公司审核管理部门负责审核案的建立和管理。审核/检查组负责每次审核/检查项目的实施。审核案的建立项目管理部、认证业务部/分公司/子公司审核管理部门根据每一个认证项目的申请信息,认证服务合同,建立审核案。建立审核案的目的包括:a)满足对审核实施过程进行控制的要求,并为审核提供必要的指南;b)满足各类管理体系认证标准、产品认证规则的要求;c)满足法律法规的要求,满足认证认可监督管理部门和认可机构对审核工作的要求,满足认证合同和受审核组织的需求;d)控制审核活动和认证工作的风险。项目管理部、认证业务部/分公司/子公司审核管理部门组织策划审核案的围与程度应考虑如下因素:a)管理体系审核、产品认证检查和检验;b)初次、监督、再认证;c)管理体系的预审核、第一阶段、第二阶段审核;d)系统的和完整的审核/检查,有针对性的部分容的审核;e)组织的规模、性质、认证产品及活动过程的复杂程度;f)单一所现场、多场所审核/检查;g)以往已获认证或其接受它审核 /检查的结果;h)监督审核/检查频次与期间隔,再认证的时机;i)适用的标准、法律法规、政策的调整,认可与认证要求的变更情况;j)顾客与相关的关注点和投诉情况,监督抽查或检查结果;k)语言、文化和社会因素。需要确定的容通常包括:a)两阶段的初次审核、监督审核和再认证审核的频次和时间安排;b)审核的目的、围和准则;c)客户的类别和风险水平;d)完成审核所需的时间和其它资源;e)多现场以及抽样的安排;f)与审核人员有关的容,包括:确定审核组长,审核组专业能力和审核组员等;g)每次审核的安排,包括:审核计划、结合审核、联合审核等。管理审核案的职责:a)认证项目管理人员负责确定审核案的目的和审核案的围与程度;b)认证项目管理人员负责指定审核组长,选择审核组;认证项目管理人员应明确说明审核组的任务,提供审核/检查用文件和信息;c)审核组长负责与认证项目管理人员、受审核的沟通、对审核/检查活动的现场实施和结论负责;d)项目管理部、认证业务部/分公司/子公司审核管理部门负责审查每次审核有关的记录;e)通过下列式对审核案进行监视 (但不限于此):-项目管理人员对审核/检查组的表现与能力的评价;-受审核和审核组成员的反馈。-审定人员对审核/检查员或审核组的表现与能力的评价。发生下列情况时,项目管理部、认证业务部 /分公司/子公司审核管理部门负责组织对审核案及其管理信息的调整和补充。a)扩大新的认证领域或认证业务围时;b)部分容不适用或变化时;c)项目管理部、认证业务部/分公司/子公司审核管理部门自身的管理、运作流程、信息管理系统等需求。集团已根据GB/T19011组织编制作业文件,明确以下容:()a)审核/检查组、组长、成员的职责和能力要求;b)文件审查要点和法;c)审核策划和审核计划编制要求;d)现场审核/检查程序和专业指导书;e)产品/样品抽取、封送、现场监督检验的程序;f)认证过程专业管理的要求和程序;g)审核后续活动的安排,包括增值服务指南;h)突发事件的应急预案;i)对审核案和每次审核/检查活动的监视、评审和改进的法;j)审核记录的汇集、审查和传递;具体要求按各认证领域的《审核指南》、《认证项目管理指南》《多场所审核管理指南》《审核员/检查员时间规定》等文件的要求执行。审核活动