文档介绍：项目类别申报学科项目编号经方开发中医学南阳中医针灸新疗法医院院内制剂课题申请书制剂名称治疗痹症的药物及其制备方法课题负责人陈小柯申请科室康复科骨伤科电话申请日期2013年10月1日南阳中医针灸新疗法医院康复科骨伤科二0一三年制填报说明一、申请书各项内容,要实事求是、逐条认真填写。表达要明确、严谨,字迹要清晰易辨。外来语要同时用原文和中文表达。第一次出现的缩写词,须注出全称。二、申请书为十六开本,复印时用B5复印纸,于左侧装订成册。第二页起各栏空格不够时,请自行加页。(联系电话:)。一、√:项目组总人数高级中级初级博士后博士生硕士生参加科室数6人3人2人1人0002个主要成员(不含申请者)姓名身份证号专业技术职务所在科室名称项目中的分工签字李德明41510主治医师康复科病例采集侯国岑41551高级药师中药药方药品采购及制作王延昌43主治医师骨伤科病例采集王凤勤40主治医师内科病例采集研究内容摘要(500字以内)本研究项目是:研究一种治疗痹症的药物及制备方法,该药物由杜仲、川断、***羊藿、当归、何首乌、桑寄生、狗脊、石斛等中药为原料,经过筛选调配制粒,烘干,灭菌包装工艺方法制成,同现有治疗痹症药物相比,具有清热镇痛,抗炎消肿,改善微循环,提高机体免疫力,用于治疗风湿麻痹症,特别是腰椎间盘突出症收起的肢体疼痛等症。(包括项目的研究意义、与同类药市场分析其实际应用价值(疗效和使用)比较等,并附主要参考文献及出处),具体地说是以中草药为原料制备的中成药,本研究还涉及该药物的制备方法。痹症(西医为腰椎间盘突出,颈椎病,风湿等症)是人类常见的一种疾病,特别是对一些经常保持一种姿势的人(如司机,搬运工,电脑操作员)发病率较高,给人们的生活及工作带来了很大的痛苦,并且这种病很难治愈,即便是手术治疗也只是暂时的缓解,复发率较高。大多数治疗痹症的药物和方法多偏重于消炎,镇痛,对人体整体内部环境的调整,整体免疫机制的提高等无作用,更不能减缓椎间盘的退变,而且副作用较多,本项研究成果不仅有很好的消炎止痛效果,而且通过改善微循环,提高机体免疫御寒能力,从而达到标本兼治的效果。参考文献:伤寒杂病论(中原农民出版社)腰椎间盘突出症(人民军医出版社)金匮要略(中国中医药出版社)中医内科学(中国中医药出版社)推拿学(中国中医药出版社)、研究内容和拟解决问题。研究目标:治疗痹症的药物及制备方法研究内容:优化中草药配方,提高中药方剂疗效,针对痹症疑难科题,优送先进配方,制成中药成方,用于临床使用。解决问题:本研究的解决方案是基于祖国医学对痹症发病机理的认识及治疗原则,参考现代药理研究成就,从祖国医药宝库中筛选出的。本病的发病机理是由于慢性劳损,跌打损伤、年老体衰或先天禀赋不足,致使机体正气不足,肝肾亏虚,感受风寒,湿、邪留足太阳膀胱经,少阳胆经,使此二经气血凝滞,经脉不通,本经方解决了二经不通导致的诸多症状。。处方组成:杜仲,川断、***羊藿、当归、何首乌、桑寄生、狗脊、石斛、麻黄、桂枝、黄芪、甘草、咸灵仙、路通、独活、丹参、川芎、益母草、川牛膝、山楂、麦芽。来源:、技术路线、实验方案及可行性分析。本草药拟发展为中成药水丸制剂研究方法:早期为汤剂,但此症多为慢性病,病程长,发展慢,更适宜方便廉价的中药水丸制剂。技术路线及实验方案为临床推广实践可行性分析:临床实用20年治疗患者上万例,具有效果明显,安全无副作用,复发率低的优点。本项目的创新之处。本项目创新之处在于不仅具有消炎镇痛的效果,而且通过改善微循环,提高免疫力,提升机体御寒能力,从而达到标本兼治的效果。(根据该制剂年使用量预算,测算年销售金额)。开发制剂后年使用量10吨以上预算销售金额:按每瓶100克核算,10吨可装瓶10万瓶,按每瓶150元零售价核算,预计年销售金额为1500万人民币。。2013年10月-2014年10月先由我院医生开方为病人代加工的方法,少量出售,继续进一步优化配方,同时向省药品食品监督管理局提交制剂申请及委托代理加工的申请,争取早日取得院内制剂号,提高医院效益,为更多的患者提供服务。