文档介绍：审 核 和 审 核 技 巧一、 审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。典型的审核包括产品审核和 QMS 审核以及实验室审核。二、 QMS(产品)审核:为获得 QMS(产品)的审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足 QMS(产品)审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。项目对象获准认证的基本条件证明方式证明的使用认证性产品认证特定产品1. 产品质量符合指定标准要求2. 质量管理体系(与认证产品有关部分)符号指定标准产品认证证书,产品认证标志证书不能用于产品,标志可用于获准认证的产品上自愿或强制质量体系认证组织的质量管理体系质量管理体系符合申请的“质量管理体系——要求”标准(ISO9001:2000)及其它准则体系认证证书,体系认证标志证书和标志都不能用在产品上自愿质三、 审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。QMS 的审核证据来源于质量记录、文件、现场观察以及询问等多种信息源。审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求。QMS 审核准则包括 ISO9001 和 ISO19011 标准,组织的质量方针和质量目标,以及质量管理体系文件。四、 审核的特点a) 系统性——被审核的 QMS 必须是正在有效运行的体系;——形成文件的 QMS;——以过程方法为基础的 QMS——就认证审核而言,认证中各不同阶段的审核是相互关联的。b) 独立性——审核人员与受审核方没有任何利益关系;——没有参与咨询,不提咨询性意见;——不受行政等外来压力影响。c) 审核全过程应形成文件五、 审核的类型与目的按对象分:产品审核、QMS 审核、有时还包括过程审核按委托方分:项目 第一方审核 第二方审核第三方审核定义形式目的内部审核,由组织自己或以组织名义进行的审核内部审核1.  确保 QMS 持续有效和持续改进的需要2.  为第二方、第三方审核做准备,以减少外部审核的风险;由组织的顾客或由顾客委托他人以顾客名义进行的审核外部审核1. 合同前的评定2. 合同签订后的审核3. 促进供方改进QMS由独立于第一方和第二方的外部组织进行的审核,这类组织通常是经过权威机构认可的。外部审核1. 获得质量管理体系认证证书,为潜在的顾客提供信任2. 减少第二方审核,节省费用3. 建全和完善 QMS4. 查证是否满足法规或其他规定的要求审核依据1.  QMS 文件2.  必要时包括第二方/第三方要求合同1. 质量管理体系——要求标准2. 质量管理体系文件3. 适用的法律、法规六、审核方式类别主要内容顺向跟踪:1. 从 影 响 质 量的因素跟踪至结果2. 从 订 单 跟 踪至交付3. 从 文 件 跟 踪至成品完工逆向追溯1. 从 形 成 的 结果追溯影响因素的控制2. 从 交 付 追 溯订单3. 从 现 场 记 录追溯体系文件的规定,配合过程选查3.  以部门的主要质量职能为主线,涉及相关的职能4.  以部门审核也应体按过程审核1. 以 过 程 为中心进行2. 一 个 过 程要涉及多个部门,负责部门必查,配合部门选查优点 系统性强,可观察接口4. 从 结 果 找 原因1. 针对性强2. 有 利 于 发 现问题