文档介绍：· · 中国医药工业杂志,
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; 中药与天然药物
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近红外技术在白芍醇提在线质量监控中的应用
张延莹,张金巍, 刘岩
天津天士力现代中药资源有限公司,天津
摘要:利用近红外技术研究并建立芍药苷的含量检测模型,实现产业化规模白芍醇提过程的在线质量监控。在线采集近
红外光谱,采用法检测芍药苷,应用偏最小二乘法建立提取过程中的芍药苷含量检测模型。提取模型的最佳建模
波段为~ ,模型相关系数.,校正均方差.。预测值与测定值的平均相对误差为. 。
关键词:芍药苷;近红外;高效液相色谱;在线质量监控;生产规模
中图分类号:.;. 文献标志码: 文章编号: ——.
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我国现行中药生产工艺的控制模式基本仍停留在制药行业得到推广应用¨,但仅局限于实验室
在传统的经验控制方法上,很少考虑工艺过程中的的模拟生产研究,尚未见基于生产规模的报道。本
成分及含量变化,控制简单,无法对生产过程进行研究以产业化规模白芍醇提工序作为研究系统,以
在线检测和质量监控。实现生产过程的实时在线质醇提液中的主要有效成分——芍药苷,
控是保证中药质量稳定、均一的关键,也是实现中的含量为指标,利用在线检测技术采集光谱,
药生产现代化的技术瓶颈。并结合检测和化学计量学的数据处理方法,
近红外,光谱是近年来迅建立醇提过程中的含量检测模型,为中药生产实
速发展的一种快速分析技术,操作简便、成本低, 现全程实时质量监控提供科学依据。
仪器与试药
收稿日期:.—;修回日期:——
基金项目:国家科技支撑计划项目通道傅立叶近红外分析仪美国
作者简介:张延莹一,女,高级工程师,从事中药新技术应公司,配有光纤配件及分析软件;型高
用开发及产业化放大研究。
: . 效液相色谱仪公司;多功能提取装置天
—:. 士力现代中药资源有限公司。
中国医药工业杂志, · ·
白芍产地安徽,经天士力现代中药资源有限公司质光谱采集方式: 在提取过程中每隔采
检部鉴定为白芍,批号; 集光谱次,每次采集张谱图; 同时取样进行
对照品中国药品生物制品检定所,纯度.% ;甲醇、检测,样品编号一一对应。
异丙醇为色谱纯;枸橼酸为分析纯。光谱采集条件:扫描范围~ ~,
方法与结果扫描次数,分辨率。白芍醇提液的近红外
. 原理光谱图见图。由于近红外光谱吸收谱带较宽且重
近红外光是介于可见光和中红外光之间的电磁叠严重,与法和中红外等方法不同,无法直
波,美国材料检测学会将近红外光谱区的接从谱图中读出的目标峰及含量,必须使用化学
范围定义为~ ~ 。计量学方法如偏最小二乘法来提取近红外光谱
它的光谱区与有机分子中含氢基团一、一和特征信息,建立光谱图与芍药苷含量之间的内在关
一振动的合频与各级倍频的吸收区一致,通过系。
扫描样品的近红外光谱,可以得到样品中有机分子
含氢基团的特征信息。不同基团或同一基团在不同
化学环境中的近红外吸收波长与强度都有明显差
别。因此近红外光谱具有丰