文档介绍：7-ACCA介绍一、项目概要本项目以青霉素为初始原料,建设年产300吨7-氨基-3-***-3-头孢烯-4-酸(简称7-ACCA,以下同)头孢母核生产基地。项目总投资1亿元,,。项目建成投产后,,。项目建设内容包含:生产车间及设备、溶剂回收装置、污水处理设施等。项目建设期十二个月,投产期六个月。项目特点:1、属于高新技术项目,技术难度高,投资大,不易复制;2、技术含量高,附加值高,经济效益显著;3、立足医药行业,市场空间大,行业成长稳定,收益有保障;4、配套优异污水处理设施,可达成国家最新行业排放标准要求,在中国属于领先水平,从根本上处理医药化工生产中环境保护问题,变劣势为优势,有利于企业长久发展。7-ACCA是合成第二代头孢菌素—头孢克洛(cefaclor)等关键中间体。它是以青霉素为原料,对青霉素母核进行改造得到C3-位功效化3-***代头孢酯,3-***代头孢酯经过水解去4-位酯保护基和裂解去7-位苯乙酰基得到7-ACCA。用固定化青霉素酰化酶裂解制备头孢母核,操作简单,条件温和,收率高,产品质量好,无环境污染。现在7-ACCA中国还未见有生产,每十二个月中国抗生素企业从国外进口大量7-ACCA。本项目以青霉素为原料,经过化学法制备3-***代头孢二苯甲酯,再水解、固定化青霉素酰化酶PGA-450裂解制备7-ACCA。本课题组研究优势:已进行了规模化生产工艺研究及优化。二、市场分析及竞争优势中国头孢克洛原料进口量大,是因为中国企业至今未能突破头孢克洛中间体7-ACCA关键技术,所以造成至今头孢克洛仍属于“小头孢”。产量长久徘徊在10吨上下。头孢克洛是美国礼来诊疗儿童感冒咳嗽口服混悬液制剂专利产品,商品名为“希刻劳”。在进入中国市场之前,产品在国外市场销售额早已突破10亿美元。但当初中国已开发上市了头孢氨苄、头孢唑啉、头孢拉定等头孢制剂,价格昂贵“希刻劳”能否在廉价国产头孢制剂之中“突围而出”无疑是令人担忧问题。礼来企业采取了“知识营销”策略:陆续召开若干次全国二级以上医院院长讲****班,邀请中国外著名药理学家解释礼来开发各优异药品,其中就包含头孢克洛。很快地,希刻劳快速蹿升为中国医院畅销头孢菌素制剂,并在很长时间里牢居中国医院制剂销售排行榜前10名,因为其价格较贵,头孢克洛在刚进入中国近时间里,其原料药中国产量一直徘徊在10吨上下,只能算是“小头孢”。头孢克洛中间体合成技术掌握在印度手中,即使中国市场实际销量并不算高,但在国际市场上仍属于畅销药品之一。据了解,头孢克洛早在1993年已专利期满,故国外已经有包含日本盐野义、意大利ACSDobfar、法国Roussel-Uclaf、印度南新等多国家厂商正式投产头孢克洛原料药。即使中国制药企业早在1994年已试制成功头孢克洛原料药,但关键中间体7-ACCA合成工艺一直未过关。而印度南新在合成头孢克洛中间体技术上则领先于世界水平,近几年来,中国均从印度等国进口头孢克洛原料药,而且进口量呈逐年递增趋势。中国生产刚刚起步,中国山东淄博新达制药于1994年在中国率先开发上市头孢克洛原料药和制剂,因为头孢克洛是中国为数不多儿童口服抗生素,再加上有以前礼来企业所做宣传铺底,所以,淄博新达产品很快在中国市场站稳脚跟。其它中国制药企业