文档介绍：注射用厄她培南剂说明书
【药品名称】
通用名：注射用厄她培南
商品名：怡万之
英文名：Ertapenem for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Etapeinan
【成份】本品关键成份为厄她培南钠
化学名称：(1R,5S,6S,8R,2S*,4S*)-2-[2-[3-羧基-苯基氨基甲酰基]-吡咯烷基-4-硫代]-6-(1-羟乙基)-1-***碳青霉烯-3-甲酸单钠盐
化学结构式：
分子式：C22H24N3O7SNa
分子量：
Cas No：153832-46-3
辅料：碳酸氢钠和氢氧化钠。
【性状】本品为白色至类白色冻干块状物。
【适应症】
本品适适用于诊疗***由下述细菌敏感菌株引发下列中度至重度感染。（参阅使用方法用量）
·继发性腹腔感染：由大肠埃希菌、梭状芽孢杆菌、迟缓真杆菌、消化链球菌属、脆弱拟杆菌、吉氏拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或单形拟杆菌引发者。
·复杂性皮肤及隶属器感染：由金黄色葡萄球菌（仅指对甲氧西林敏感菌株）、化脓性链球菌、大肠埃希菌或消化链球菌属引发者。
·小区取得性肺炎：由肺炎链球菌（仅指对青霉素敏感菌株，包含合并菌血症病例）、流感嗜血杆菌（仅指β-内酰***酶阴性菌株）或卡她莫拉球菌引发者。
·复杂性尿道感染，包含肾盂肾炎：由大肠埃希菌或肺炎克雷白氏杆菌引发者。
·急性盆腔感染，包含产后子宫内膜炎、流产感染和妇产科术后感染：由无乳链球菌、大肠埃希菌、脆弱拟杆菌、不解糖卟啉单胞菌、消化链球菌属或双路普雷沃氏菌属引发者。
·菌血症。
为分离和判定致病菌并测定其对厄她培南敏感性，应正确采取供细菌学检验标本。在取得这些检验结果之前，即可开始使用本品进行经验性诊疗；一旦得到检验结果，应对抗菌素诊疗方案进行对应调整。
为降低细菌耐药性形成，并确保本品和其它抗菌药品疗效，本品只可被用于诊疗或预防已经明确或高度怀疑由敏感细菌引发感染。当取得细菌培养和药品敏感性检测结果后，应据此选择和调整抗菌素诊疗方案。在未得到上述检测结果之前，可依据当地细菌流行病学资料和药品敏感性特点，选择经验性诊疗方案。
【规格】
1g（以厄她培南计）
【使用方法用量】
本品在13 岁及以上患者中常见剂量为1 g，每日一次。本品在3 个月至12 岁患者中剂量是15 mg/kg，每日2 次（天天不超出1g）。
本品能够经过静脉输注给药，最长可使用14 天；或经过肌肉注射给药，最长可使用7 天。当采取静脉输注给药时，输注时间应超出30 分钟。
对于那些适合使用肌肉注射给药进行诊疗感染，肌肉注射本品可作为静脉输注给药一个替换疗法。
不得将本品和其它药品混合或和其它药品一同输注。不得使用含有葡萄糖（α-D-葡萄糖）稀释液。
表1为本品用量指南。
表8
肾功效*、体重正常***用药剂量指南
感染种类
每日剂量（IV/IM）
推荐抗菌药品总疗程
继发性腹腔内感染
1g
5－14天
复杂性皮肤及隶属器感染
1g
7－14天
小区取得性肺炎
1g
10－14天
复杂性尿路感染，包含肾盂肾炎
1g
10－14天
急性盆腔感染，包含产后子宫内膜炎、流产感染和妇产科术后感染
1g
3－10天
*肾功效正常是指肌酐清除率>90mL/min/。
是指由指明细菌引发感染（参阅适应症）
疗程包含经过最少3天肠外路径给药后、临床症状得到改善时可能改为合适口服药品诊疗时间。
肾功效不全病人：本品可用于诊疗伴有肾功效不全成年病人感染。对于肌酐清除率＞30mL/min/。对于患有重度肾功效不全（肌酐清除率≤30mL/min/）和终末期肾功效不全（肌酐清除率≤10mL/min/
）病人，需将剂量调整为500mg/日。
接收血液透析病人：对接收血液透析患者，若在血液透析前6小时内按推荐剂量500mg/日给本品时，提议血液透析结束后补充输注本品150mg。假如给本品最少6小时后才开始接收血液透析，则无需调整剂量。尚无相关接收腹膜透析或血液过滤病人使用厄她培南资料。
当只检测了血清肌酐值时，可采取下列公式来估算肌酐清除率。血清肌酐值应以肾功效稳定状态时测得值为准。
男性：（体重kg）×（140-年纪）
       ---------------------------
       72×血清肌酐值（mg/100mL）
女性:×（男性计算值）
肝功效不全病人:对于肝脏功效受损病人无需调整剂量。(参阅药代动力学/特殊人群/肝功效不全，和注意事项)
使用推荐本品剂量时无需考虑年纪或性别差异。(参阅药代动力学/特殊人群)
溶液配制