2021年中文操作手册CoaguChekXS.doc

文档介绍：凝血监测仪
用户手册

以下列出了部分在产品外包装、仪器操控键盘和用户手册上可能出现符号和缩写语及其具体含义。
使用期限
生产批号
用于体外诊疗
该产品达成体外诊疗用医疗设备官方98/79/EC标准。
目录号
请参阅使用说明
注意（参考随机提供文件）。请参考此仪器所附手册中相关安全性说明。
制造商
贮存温度
注册证号：国食药监械（进）字20XX第2401970号
标 准 号：YZB/GEM 1058-20XX
生产企业：德国罗氏诊疗
地 址：Sandhofer Str. 116 D-68305 曼海姆，德国
联络电话：0049－
售后服务：罗氏诊疗产品（上海）
地址：上海市外高桥保税区爱全部路253号
电话：[phone]
传真：[phone]
邮编：20XX31
凝血监测仪
通用名称：凝血监测仪
商品名称：CoaguChek XS凝血监测仪
英文名称：CoaguChek XS
凝血监测系统CoaguChek XS
凝血监测系统经过CoaguChek XS PT测试条对凝血功效各项指标（常见指标包含有：凝血活酶时间、PT、Quick值）进行定量监测。
只有在咨询过您医生，在有资质医护人员全方面指导下，才可将凝血监测系统（CoaguChek XS）测得之凝血参数用于指导口服抗凝诊疗自我监测和自我调整。您药剂师/专门供给商可为您提供培训和/或让您和提供凝血功效自我监测培训协会或机构保持联络。请阅读测试条包装附带插页中相关INR自我监测尤其说明。
请注意：本手册包含相关操作和保养凝血监测系统所需全部信息，在使用此监测系统前请仔细阅读手册全部内容。
用户信息最终更新日期：20XX年5月
凝血检测系统 3
引言 9
凝血监测系统 .................................................. 9
测试原理 .................................................. 10
包装内容 .................................................. 10
操作环境 .................................................. 11
质量控制 .................................................. 12
相关本手册 13
手册格式 .................................................. 13
凝血监测仪 16
监测仪指南 .................................................. 17
电池 .................................................. 18
开始 19
装入电池 .................................................. 20
编码芯片 23
插入编码芯片 .................................................. 24
监测仪设置 26
设置摘要