临床基因扩增检验实验室设置、质量管理.ppt

文档介绍：临床基因扩增检验实验蜜的
设置、质量管理体糸的建立
及其技术验收
云南省临床检验中心
杜延
2007,12,20
题外话:
n不参加实****课…?
n参加实****课…?
对相关管理文件的理解:
临床基因扩增检验实验室管理暂行办法
临床基因扩增检验实验室基本设置标准
(第六条)
■临床基因扩增检验实验室工作规范(第
十条、第十三条、第十四条)
临床实验室必须遵循的管理办法及其它
行业标准
■强调:
污染的控制:预防为主
n质量保证
污染的途径:
实验材料
n试剂每一成分
n设备的每一部位
n每一操作步骤
污染的判断:
经验
全阳性,CT值>35;标准品的CT值发生波动
阴性质控阳性
阳性率异常增高
■轻微污染和非特异性扩增?
污染和非特异性扩增:
目的基因
反应体系(引物、模版
酶、镁离子、退火、循环)
过程控制
条件优化
0101111总热3”44
控制的手段:
工作区的严格划分
SOP的制订和严格执行
去污染措施的常规采用
污染的监测:
阴性质控的设置:
阴性血清样本
以水为模拟标本
仅含扩增反应液
(加鉴别实验室是否污染的空白管)