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2021年最新执业药师考试药事管理与法规真题及答案.doc

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2021年最新执业药师考试药事管理与法规真题及答案.doc

上传人:业精于勤 2020/11/11 文件大小:67 KB

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文档介绍

文档介绍:执业药师《药事管理和法规》考试真题(文字版)
  ,符合国家药师资格考试报名条件中专业、学历和工作年限要求是( )。
  ,药学专业中专学历,从事药学专业工作25年,主管药师(中级职称),报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)
  ,中药学专业大学专科学历,充实中药学专业工作,副主任中药*(副高级职称),报考中药学类执业药师资格考试(免2科)
  ,香港居民,药学专业大学本科学历,从事药学专业工作2年,报考药学类执业药师资格考试
  ,临床医学专业大学本科学历,从事药学专业工作4年,报考药学类执业药师资格考试
  答案:D
  《中国药品管理法》对药品界定,下列不属于药品是
  
  
  
  
  答案:D
  
  
  
  
  
  答案:C
  《国家基础药品目录》遴选范围是
  
  
  、抢救用药外独家生产品种
  、关键用于滋补保健作用中成药
  答案:C
  
  、合理使用
  、优
  、质量合格
  、全
  答案:A
  
  
  ,指导监督执业药师注册工作
  ,合理要求药品平均价格
  D.
  答案:B
  (印刷在最小包装顶面正中处,颜色为宝石蓝色)
  
  
  
  
  答案:D
  ,错误是
  ,含有调整机体功效作用
  ,应该含有科学依据
  、亚急性或慢性危害
  
  答案:D
  9、组织开展药品质量相关评价技术和方法研究,负担仿制药品质量和疗效一致性评价工作药品监督管理技术机构是
  A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
  B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
  C、国家药典委员会
  D、中国食品药品检定研究院
  答案:D
  《药品经营质量管理规范》,相关药品批发企 药品收货和验收说法,错误是
  ,抽样验收时可不开箱检 查
  、零货、拼箱药品,抽样验货时应该开 箱检验至最小包装
  、冷冻药品如在阴凉库待验,应立即进行收货验 货,验收合格立即送入冷库
  、冷冻药品到货时,应该查验运输方法及运输过 程温度统计、运输时间等质量控制情况,不符合温度 要求应该拒收
  答案:C
  《药品经营质量管理规范》,相关药品储存和 养护要求说法,正确是
  
  
  
  
  答案:A
  12.《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家 对药品生产企业进行监督检验一个手段,下列不属于 GMP 认证程序是
  、受理
  
  
  
  答案:C
  《***品和精神药品管理条例,取得《***品和第一类精神药品印鉴卡》医疗机构,需负担“ 由设区市级卫生主管部门责令限制更正,给警告, 逾期不更正,处于5000以上1万以下罚款;情节严重 ,吊销其印鉴卡;对直接负责主管人员和其它责任 人员依法给降级、免职,开除处分”法律责任 违法情形是
  ***品和精神药品专用处方或未依要求进行处分专册登记
  ***品和第一类精神药品处分资格执业医师,私自开具***品和第一类精神药品。
  ,违反要求开具***品和第一类精神药品处分
  、查对人违反要求,未对***品和第