文档介绍：文件名称：中药饮片、进口药品购进管理制度
编号:
XLHLS-QM-029
起顽S门：质管科
起草人：梁现堂
审阅人：
批准人：
起草日期：13、3、20
批准日期：13、4、20
执行日期：13、4、20
版本号：2013年
A、中药饮片购进质量管理制度
为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣中药饮片，根据〈〈药品管理法》及新版 GSP等法律法规，制定本制度。
中药饮片购进管理： ①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药
品。②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期, 实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。 ③购进进口中
药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的〈〈进口药材批件》及〈〈进口药
材检验报告书》复印件。④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
中药饮片验收管理： ①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。 ②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 ③验收应按照规定的方法进行抽样检查。
验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。 ⑤验收记录应保存至
超过药品有效期一年，但不得少于二年。 ⑥对特殊管理的中药饮片，应实行双
人验收制度。
中药饮片储存与陈列管理：①按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储
存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放。 ②中药饮片应按
其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防
污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施。 ③仓库储存和门店陈列销售的中药饮片庆
定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5-9月份,
每月要将全部饮片检查一遍。④门店中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录。⑤门店中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药。 ⑥饮片出库和上柜应执行先产先
出、先进先出，易变先出的原则。 ⑦仓库和门店使用的衡器应定期校验，出库工作完毕后整理库区或营业场所，保持库或柜内外清洁，无杂物。 ⑧门店中药
饮片代客加工的场所、工具、人员应符俣有关卫生条件。 ⑨不合格中药饮片的
处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品出库上柜销售；发现质量问题，应立即报告质管科，并采取有效措施。
门店中药饮片的调配、销售管理： ①严把饮片销售质量关，销售的中药
饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。②中药饮片必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。③中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售，对处方所列药品不得擅白更改。④对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。 ⑤严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。⑥按方配制，称