文档介绍：第十二章药品经营监督管理
Chapter 12 supervision and management of drugs
supply and marketing
案例回放
康某无证经营药品案
2008年9月,武昌药品监督管理局对某科技开发
公司进行了突击检查,发现犯罪嫌疑人康某将假冒
的“人血白蛋白”注射液2000瓶卖给该公司。经查
,康某没有取得法定的“药品经营许可证”,而且
涉案金额巨大已触犯刑法
问题
?
掌握
药品经营质量管理规范的主要内
·药品流通监督管理的主要规定
热悉
学****br/>GSP认证管理的规定;
药品经营企业的经营方式
和经营范围
申领《药品经营许可证》的
药品零售药房的类型
程序
·互联网药品交易服务企业
药品批发零售企业的含」
应具备的条件和应遵守的
·电子商务的含义及交易模式
行为规范。
1>药品经营管理概述
药品流通的监督管理
我国的药品经营质量管理规范
药品电子商务
第一节
药品经营管理概述
Section1 The Overview of Drug
Marketing Management
药品销售渠道的性质及类型
(一)药品销售渠道的概念
药品生产企业自
己的销售体系
独立的销售系统
药品
销售
医疗机构药房
渠道/受企业约束的销
售系统,如医药
代理商
药品销售渠道的性质及类型
(二)药品销售渠道的构成与特点
渠道的构成
直接销售
间接销售
指生产企业通
指药品生产企
过流通领域的中
业不经流通领域
间环节,药品批
等中间环节,直
发商和零售商
接销售给消费者/
医疗机构等把药
患者
品销售给消费者/
患者。
药品销售渠道的性质及类型
(二)药品销售渠道的构成与特点
处方药只能凭执业医师处方,由药师调配分发销
售给患者。
处方药和甲类非处方药均须由持有《药品经营许
可证》的销售机构才能调配、销售给患者
乙类非处方药可以在零售药房和经批准的普通商
店销售
OTC
乙类非处方药
OTC
国在的,曰在经
、药品经营企业的经营方式和范围
〔二)经营范围
药品经营企业的经营范围包括
从事药品零售的,应先核定
***品、精神药品、医
经营类别,确定申办人经营处方
疗用毒性药品
药或非处方药、乙类非处方药的
资格,并在经营范围中予以明确,
生物制品
再核定具体经营范围
中药材、中药饮片、中成
药、化学原料药及其制剂、
医疗用毒性药品、***品
抗生素原料药及其制剂
精神药品、放射性药品和预防性
生化药品。
生物制品的核定按照国家特殊药
品管理和预防性生物制品管理的
有关规定执行。