文档介绍：胞二磷胆碱调研报告
胞磷胆碱是内源性合成磷脂酰胆碱的中间体，是构建生物膜的重要成分。中枢神经损伤
后，胞磷胆碱参与修复和再生，起神经保护作用；在神经介质的转移和生物电的传导中也起重要作用。对急性中风、外科手术后引起的神经损伤、意识障碍，对帕金森综合征、痴呆症、
青光眼等有明显的临床治疗效果。
20世纪60年代中期，日本武田药品工业公司首次开发成功胞磷胆碱，以商品名
“Nicholin "（尼可林）上市，1988年开始引入中国。胞磷胆碱钠已被中国药典收载。迄今为止，国家食品药品监督管理局（ SFDA）所批准的胞磷胆碱注射液总共有上海旭东海普药
业等125家，胞磷胆碱***化钠注射液 20家，胞磷胆碱葡萄糖注射液 15家，粉针剂19家；
批准的胞磷胆碱口服制剂有四家，分别是齐鲁制药的胶囊和四川三九梓橦宫药业、济南利民
制药、福建省闽东力捷迅药业有限公司的片剂。而原料药共有苏州天马医药、开平牵牛生化
制药、齐鲁制药等 9家企业。进口药品部分主要有：胞磷胆碱原料药： Yamasa Corporation,
Japa n,胞磷胆碱钠原料药： Kyowa Hakko Bio CO. LTD, Japa n 、Pro. Bio. Si nt. . Italy、
Yamasa Corporatio n, Japa n。胞磷胆碱注射液：武田药品工业株式会社。（以上均为国家食品
药品监督管理局网站数据）
目前国内化学品供应商报价大概在 2000~2500元/kg，供应商有珠海医药化工原料公司、
武汉远成共创等。而具有 SFDA认证的企业其原料药报价基本也是在 2200~2500元/kg。
目前国内具有一定生产规模的厂家，月产量基本能达到 2吨，有的甚至可以达到 7~8
吨，且大多为化学法合成。如果需要量较大，还有进一步议价的空间。
胞磷胆碱是一种价格较为低廉的普药，在中国临床应用已有 20多年，已得到了医生的
广泛认可。随着创新药物开发的步履艰难，许多厂商转而开发胞磷胆碱颗粒剂、肠溶胶囊、
肠溶片、咀嚼片和分散片等新剂型，不少产品已进入临床报批中。由于口服药物可保持较稳
定的血药浓度，成为当前临床用药的首选。尤其是胞磷胆碱口服剂由于用药方便、安全，可在神经内科门诊应用，故有利于该产品的临床推广。
据中国药学会统计数据显示，胞磷胆碱在国内重点城市样本医院的销售业绩良好。 2004
年在医院用药中达到 3134万元的销售额。随着产品间的激烈竞争和药品的大幅降价，导致
了胞磷胆碱所占市场份额急转直下。在2005年7月四川省公布的降价目录中，共对43只品
种、212个规格的药品进行强制降价，胞磷胆碱是降价幅度最高的品种， 250m g、100ml的
玻瓶装注射剂原来规定的最高零售价为 52元，调整后的最高零售价为，比原价下降
了 %。2006年底国家发改委调价通知中，胞磷胆碱的最高零售价为。由此，在
2007年国内医院用药整体市场中，胞磷胆碱的销售额全面下滑，已从上一年的
，降幅达59%。目前，进入样本医院的胞磷胆碱生产厂商已有 80多家，其中
国产药已主导市场：2007年，样本医院国产胞磷胆碱占据了 90.