沉降菌测试原始记录.docx

文档介绍：RSB60-00
微生物检验室沉降菌测试原始记录
编 号
测试单位
测试依据
SPG108-01 测试状态
环境温度
°C 相对湿度%
培养基批号
培养温度
静压差
检测日期
°C
采样点图示 见附图：
报告日期
房间 编号
房间名称
面积 （m2）
取样点数
平皿菌落数
平均数
级别
备注
1
2
3
4
一更

2
十万级
二更

2
十万级
缓冲间

2
十万级
阳性菌室

2
万级
微生物室

2
万级
阳性菌室净化

15
百级
阳性菌室、
微生物室中 净化工作台 沉降菌数测 疋参照《中 国药品检验 标准操作规
程》2005年
版检查。
工作台
微生物室净化
工作台

15
百级
阴性对照
3
评定标准十万级w 10CFU皿；万级w 3CFU皿；百级w 1CFU皿
结 论 检验者 复核者
RSB64-00
固体制剂车间沉降菌测试原始记录（ 2）
编 号
测试依据 SPG108-01
环境温度 °C
培养基批号
静压差
测试单位
测试状态
相对湿度%
培养温度
检测日期
采样点图示 见附图：
报告日期
房间
房间名称
面积
取样
平皿菌落数
平均数
级别
备注
编号
（m2）
点数
r 1
2
3
4
228
制粒配浆间

2
十万级
230
沸腾制粒间

3
十万级
231
器洗器干间

2
十万级
232
器存间

2
十万级
233
取样间
5
2
十万级
234
脱外包缓冲间
6
2
十万级
237
储料间

2
十万级
238
粉碎称量前室

2
十万级
239
称量室

2
十万级
240
粉碎过筛间

3
十万级
241
中转站
121
5
十万级
242
铝塑包装间

3
十万级
243
颗粒包装间

3
十万级
244
瓶包装间

3
十万级
走廊
91
5
十万级
阴性对照
3