文档介绍：质量管理体系与 认 证
讲 授: 徐志宏
办公室：化学实验中心402室
联系方式：
电话：87720547
E-mail:******@
QQ:497656504
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管理课件
任课教师简介：
徐志宏：药物分析博士、副教授，硕士生导师曾就职
于国内某大型制药集团质量部和某化工企
业，分别担任QC主管和质量总监，有丰富的
企业质量管理经验。
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课程安排:总学时：64
课程性质：学科必修课 ,4学分。
教材：方圆标志认证集团编《质量管理体系》 （内部审核教程）
参考书：
宋彦军编著《TQM、ISO9000与服务质量管理》
柴邦衡编著《ISO9000质量管理体系 》
蒋鸿章编著 《2000版ISO 9000族质量管理体系国际标准应用指南 》
讲课48（1-12周）
实验16
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管理课件
内审员
全称内部质量审核员，通常由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照ISO9000标准的要求，凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核，内部质量审核由经过培训的有资格的内审员来执行审核任务。内审员可以由各部门人员兼职担任。
内审员是组织内部非常优越的职位，处在这种职位的人员可以全面地接触到组织内部管理体系的各方面，并在其中起到相当关键的作用。由于内审员工作性质特殊经常要与企业中、高层领导接触，所以获得升职和发展的机会更多 ，他们有机会成为组织最高管理者得力的左右手，并且往往是最高管理者重点培养对象。
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管理课件
教学进度
序号
教学内容
学时
1
绪论
2
2
质量管理体系的基础和术语
8
3
ISO9000标准
2
4
ISO9001标准的理解与实施
20
5
质量管理体系审核
8
6
质量管理体系认证
4
7
质量管理体系八大原则及其在实际工作中的应用
4
8
9
实习
16
5
管理课件
第一章：质量与质量管理
第一节 概述
一、什么是质量？
Philip B. Crosby的“符合性质量”
对于规范和要求的符合；这种合
格即质量的观点对规范的优劣以及要求
的范围没有明确。规范不可能将顾客的
各种要求和期望都规定出来，尤其是隐
含的需求和期望。
菲利浦·克劳士比（Philip B. Crosby）；零缺陷之父、世界质量先生、伟大的管理思想家
6
管理课件
Joseph M. Juran的“适用性质量”
产品使用过程中成功地满足顾客要求
的程度；站在用户的立场反映其价值观。
“用户型质量”的代表性理论。
“用户型质量”的另一种表述
（田口玄一）
产品出厂后给用户与社会带来
的损失的大小；
田口玄一（Genichi Taguchi）博士是享誉全球的质量大师
约瑟夫·朱兰（Joseph M. Juran）质量之父
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管理课件
3. "质量是一种以最经济的手段，制造出市场上最有用的产品。一旦改进了产品质量，生产率就会自动提高。"
----戴明（W．Edwards．Deming）博士
4. ISO9000族标准的“广义质量”
一组固有特性满足要求的程度。
质量是反映产品（包括服务）、组织、体系、过程和人员等满足顾客明确以及隐含需要的能力的特征总和。如符合性、功能性、可用性、经济性、美观性、可维修性等等。
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管理是将有限资源进行有效配置的一种创造性活动。
管理学家赫伯特·西蒙(Herbert A Simon)认为“管理就是决策。”
"管理就是由一个或者更多的人来协调他人的活动，以便收到个人单独活动所不能收到的效果而进行的活动。"
"管理就是计划、组织、控制等活动的过程。" "管理是筹划、组织和控制一个组织或一组人的工作。"
上述定义从不同的侧面，不同的角度揭示了管理的含义，或者是揭示管理某一方面的属性。
二、什么是管理
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20年代，经济人概念：重视物质因素的刺激
人之初，性本懒，叫他干，就得严。
50年代，社会人概念：重视群体作用和