文档介绍:上海交通大学医学院附属瑞金医院 陈晓农
自1989年美国食品与药物管理局(FDA)批准促红细胞生成素(ESA)上市以来,ESA已成为CKD透析和非透析患者贫血的常规治疗药物。
ESA能通过纠正肾性贫血而延缓CKD进展,减少CKD患者的心血管并发症、改善患者生活质量、延长患者生存期。然而,在临床实践中,ESA的使用存在地区、医师间实际操作和认识的不同,使得肾性贫血的治疗效果差别较大。
改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)近日颁布了CKD贫血临床实践指南,包括CKD患者贫血的诊断和评估、铁剂治疗贫血、ESA和其他制剂治疗贫血及输注红细胞治疗贫血四个部分内容。本文仅对其中关于ESA的治疗作一介绍。
KDIGO CKD贫血指南推荐意见
ESA初始治疗
•推荐在初始ESA治疗前,应处理各种导致贫血的可纠正原因(包括铁缺乏和炎症状态)。(1A)
•在初始和持续ESA治疗时,推荐权衡利弊,评估患者个体减少输血和贫血相关症状的潜在优势和风险(例如卒中、血管通路损坏和高血压)。(1B)
•对于合并活动性恶性肿瘤的CKD患者,推荐在应用ESA治疗时应提高警惕,尤其是预期能被治愈的(1B)、既往有恶性肿瘤史(2C)或卒中史的患者(1B) 。
•对于血红蛋白(Hb)≥100 g/dl(≥100 g/L)的成人非透析患者,不建议开始ESA治疗。(2D)
•对于Hb<100 g/dl(<100 g/L)的成人非透析患者,建议根据患者Hb下降程度、先前对铁剂治疗的反应、输血的风险、ESA治疗的风险和贫血合并症状等情况,决定是否开始ESA治疗。(2C)
•对于成人CKD 5期透析(CKD5D)患者,为避免Hb跌至90 g/dl(90 g/L)以下,建议Hb在90~100 g/dl(90~100 g/L)时开始使用ESA治疗(2B)。部分患者Hb>100 g/dl(100 g/L)时开始ESA治疗能改善其生活质量,因而需要个体化的治疗(未分级)。
ESA维持治疗
•总体来说,不建议成人CKD患者应用ESA治疗以维持Hb>115 g/dl(115 g/L)。(2C)
•对于所有成人患者,不建议刻意应用ESA以将Hb升高至13 g/dl(130 g/L)。(1A)
ESA的使用剂量
•推荐根据患者Hb浓度、体重和临床情况决定ESA初始治疗剂量。(1D)
•推荐根据患者Hb浓度、Hb浓度变化值、目前ESA剂量和临床情况调节ESA剂量。(1B)
•必须下调Hb浓度时,建议减少ESA使用剂量而非抑制ESA的作用。(2C)
•以下情况时须重新评估ESA使用剂量(未分级):患者存在ESA相关副作用;患者合并急性或进展性疾病,可能导致ESA反应低下。
KDIGO CKD贫血指南的制定依据
前述有关ESA指南内容制定的依据来自以下几个重要的临床研究结果。
CREATE和CHOIR研究 以CKD患者为研究对象,分为高Hb组(13~15 g/dl)和低Hb组(105~115 g/dl),结果显示,在随访3年后,两组患者的心血管事件发生率无统计学差异。在CHOIR研究中,高Hb组患者的心血管住院率升高。
TREAT研究 以2型糖尿病肾病贫血患者为研究对象