流行病学 病例队列研究.ppt

文档介绍：病例队列研究
case cohort study
背景资料
在一个大样本队列中随访一段时间后只能得到少量
病人其他大多数对象只能得到截尾( censored)观察结果,
这时如果要获得所有对象的协变量资料作统计分析则需
花费大量的资源。为此 Prentice rl在1986年提出了
种新的设计方法一病例队列研究( case cohort study)
该设计仅收集全部研究对象(全队列)中的一个随机样本(子
队列sub- cohort)和所有发病者(不论是否在子队列內)的
协变量资料进行分析。
病例队列研究的设计原理
首先确定某个人群作为所研究的队列(全队列)
然后在该队列中用随机的方法抽取一个样本(即子
队列)作为对照组再收集全队列中所有的欲研究
疾病的病例作为病例组最后比较分析两组资料以
探索影响疾病发生、疾病生存时间、预后等的因
素(见图)。
根据
随机
研究目
随访
抽取
比较
OR估计
的确定
某一合
部分
并收
病例
适人群
+对象
集全
组和
RR值估计
作为研
作为
队列
子队
究队列
对照
病人列的
(全队
组
COX模型
(子
作病
列)
资料
估计危险
队列)
例组
度
二病例队列研究的设计步骤
1、确定研究目的
2、确定全队列
根据研究目的确定一合适人群作为病例队列研
究的全队列全队列的样本量大小一般用病例组估
计人数除以该病发病率来估算
3、确定对照组(子队列)
利用随机抽样的方法(单纯随机分层随机、分层
整群随机等)从全队列中抽取一部分有代表性的人
群(即子队列)作为对照组。
子队列的数量要根据研究要求及研究疾病的发
病率来定。如果要求对照组中非病例的数量与全
队列中的病例的总数相等那么子队列的人数至少
为:病例总数×(1/(1-该病发病率)
4确定观察期限
对全队列跟踪随访一段时间随访的时间根据所
研究疾病的病程、自然史而定。收集随访期间某
研究疾病的新发病例组成病例组
5收集信息
将所有病例和子队列的对象的有关疾病、相关
因素及其它协变量的信息及时、完整地收集上来
并对有关生物标本进行化验。
、资料分析
(一)率的计算
累积发病率=(随访期所有新发病例/全队列的总
人数)×1000
发病密度=(随访期內的所有新发病例/随访期内全
队列的暴露人年数)×100000/10万
标化发病比=研究队列的实际发病数/(全队列的总人
数x一般人群发病率)
二)OR值和OR95%CI的计算
病例组和对照(子孑队列)的资料整理成如表
表1病例队列研究的分析表
暴露史病例组子队列(排除病例)合计
有无
a
d
d
合计
a+c
b+d
a+b+c+d=n
OR=ad/bc
oR的95%CI
±
OR95%C=OR×e