文档介绍：主题:消毒供应中心专业知识
hamilton. hemin 的主题
消毒供丿'011心专业知识
H录
17、大型压力熬汽灭菌器，其PCD为何按照生物与化学进行划分？
18、火菌的时候，可以纸塑袋套着纸幫袋吗？
19、美国国家标准AAMI ST79教你怎样选择清洗剂
20、选择无纺布应该考虑哪些因索？
21、您会设置全白动清洗机的多酶稀释比例吗？
22、 AAMI ST79推荐的清洗效果测试方法
23、 -幅图读懂美国如何处理“生物监测阳性”事件17、人型压力蒸汽灭菌器，其PCD 为何按照生物与化学进行-划分？
IS011139-2006《医疗保健品灭菌术语》在2. 33章节对过程挑战装置(process challenge device , PCD)给出的定义是“对灭菌丁•艺形成确定的抗力，用于评估过程性能的装置”。我国行业规范WS 310. 3-2009基木参照了这一•定义，规定：灭菌过程验证装置是对火菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的令效性。其内部放置化学指示物时称化学PCD,放置生物指示物时称生物PCD。日前市血上可见的PCD多种多样，为何人型压力蒸汽灭菌器，其PCD只按照生物与化学进行划分呢？
这是因为生物监测是灭菌监测的“金标准”，综合了所有的灭菌参数，是反映灭菌效果最重要的监测方法。消毒灭菌界所熟知的无菌保障水平(sterility assurance level, SAL),灭菌过程的认证与灭菌器的验收，都要通过生物监测來做，可谓经典屮的经典。茯至在很长的…段时间内生物监测是唯一可舟的监测方法。生物监测虽然准确但培养耗时较长，后续在生物监测的基础上又发展出化学监测。然而化学监测仍旧以生物监测为基础。我们翻看前文提到的IS011139-2006会发现化学指示物(chemical indicator)的另
一个名字就叫非生物指示物（non-biological indicator）,可见是"先有鸡,后有蛋”。
对于标准PCD的打法，美国和欧洲的标准有所不同，但无一例外地使用“纯棉布”这一敷料体系。美国国家标准AAMI ST79中规定：PCD由16块全棉于术巾做成 23cni*23cni*15cni人小的布包，小间可分别单独放入或同时放入生物指不物和第五类化学指示物，与布包组成一次性PCD,称为生物挑战测试包或化学挑战测试包。欧洲人型灭菌器标准EN285则指出：PCD应选収人小约90cm*120cm的纯质门棉布，经线每厘米织数为（30+-6）根,纬线每厘米织数为（27+-5）根。棉布打制成长宽约为30cm*22cm,高约 25cm的测试包，质量为（7+-） kg。
有的老师会问，是否可以使用管腔型PCD呢？这是一个容易混淆的问题。管腔PCD的定义和性能表现要求源于 EN 867-5 Non-biological systems for use in sterilizers - Part 5: Specification for indicator systems and process challenge devices for use in performance testing for small sterilizer Type B and Type S。这是一个只适用于B型和S型两种小型灭菌器的标准，所以作为WS310-2009释义教材的《医院消毒供应中心岗位培训教程》里曲这样描述：（管腔状PCD）生物监测和化学监测都可以适川；在低温灭菌屮是较成熟的技术，但在压力蒸汽灭菌屮的使川上仍然需要进行更多的试验和数据进行证实；在国外人型灭菌器的标准和规范屮目前尚未囊括。
我国的《消毒技术规范》与WS310-2009里谈到生物PCD时，都是采用美国AAMI ST79 描述的16块手术巾的制作方法，对于化学PCD的做法并未明确阐述。在《医院消毒供应中心岗位培训教程》里则进一步明确：化学PCD的制作同标准生物试验包。也就是16条于术巾PCD。推而广之，当医院需要紧急放行植入物，同时放生物指示物与第5类化学指示物的话，也应该采用16条手术）|J PCDo这种既包含生物指示物又包含化学指示物的PCD 日前规范上还没有正式命名，姑且叫它综合PCD吧。
好了，今天就聊到这里。希望您在血对人型灭菌器和小型火菌器选择PCD的时候有所帮助。
18、灭菌的时候，可以纸煩袋套着纸幫袋吗?
前儿天翻看咱们SIFIC论坛的帖子，看见有老师提出这样的疑问：灭菌的时候可以用纸蜩袋套着纸燥袋吗？这是一个好问题，我想在这里分享口己的一点经验。
关于医用包装的国家标准GB/T 19633是“最终灭菌医疗器械的包装”，“最终”两个字指的